42000/12368/2003

Συμπληρωματική απόφαση για τη χορήγηση φαρμάκων από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων.

Χορήγηση φαρμάκων από τα φαρμακεία των Κρατικών Νοσοκομείων.

Κατάλογος χορηγούμενων φαρμάκων υψηλού κόστους από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία, κατ' εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 9 του ν.3457/06.

« Χορήγηση δεσφεριοξαμίνης από τα φαρμακεία των Νοσοκομείων»

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης από την Ενιαία Αρχή Δημόσιων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) για τη διενέργεια διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση από το Υπουργείο Υγείας, με σκοπό την προμήθεια 45.000 δόσεων του αντιϊκού φαρμάκου PAXLOVID από την εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε., συνολικής αξίας 29.025.000 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου δικαιώματος προαίρεσης 50% και χωρίς ΦΠΑ 6%). Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 32 παρ. 2 περ. β υποπερ. (γγ) του ν. 4412/2016, λόγω της προστασίας αποκλειστικών δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας και της μοναδικότητας του φαρμάκου, το οποίο είναι το μόνο εγκεκριμένο αντιϊκό φάρμακο για θεραπεία της λοίμωξης COVID-19 με χορήγηση από του στόματος. Η Επιτροπή εξέτασε τα αναγκαία δικαιολογητικά και τεκμήρια, συμπεριλαμβανομένων πιστοποιητικών ευρεσιτεχνιών και αποφάσεων του ΕΟΦ, και κατέληξε στην ομόφωνη παροχή της σύμφωνης γνώμης.

Έναρξη συνταγογράφησης και διάθεσης της προληπτικής αγωγής αντιρετροϊκών φαρμάκων («προφύλαξη πριν από την έκθεση», «Pre-Exposure Prophylaxis», στο εξής PrEP), σε άτομα αρνητικά στον ιό ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου- HIV από φαρμακεία νοσοκομείων του ΕΣΥ ΑΔΑ:9ΩΙΖ465ΦΥΟ-ΒΚΠ

ΘΕΜΑ : «Εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 62 του ν.2676/1999 για τη χορήγηση σύνταξης στους επιζώντες συζύγους που λαμβάνουν σύνταξη από το Δημόσιο»

Νέα μέθοδος υπολογισμού των προμηθειών που καταβάλλουν τα πιστωτικά ιδρύματα από 1.1.2012 για την χορήγηση κρατικών εγγυήσεων σύμφωνα με το Ν. 3723/2008.

Προμήθεια 35.000 θεραπευτικών αγωγών του αντιικού κατά της λοίμωξης COVID-19.(...)Από τον συνδυασμό των ανωτέρω διατάξεων συνάγεται ότι είναι δυνατή η ανάθεση από το Ελληνικό Δημόσιο, που βαρύνεται με την κάλυψη της σχετικής δαπάνης, δημόσιας σύμβασης παραγωγής και προμήθειας οριστικώς εγκεκριμένων φαρμάκων κατά της νόσου (λοίμωξης) COVID-19 (ιού SARS-CoV2), τα οποία προκύπτει από έγγραφα των αρμοδίων για την αδειοδότηση φαρμάκων φορέων ή/και από σχετικά επιστημονικά δεδομένα ότι είναι τα μοναδικά που καταπολεμούν την ανωτέρω λοίμωξη με συγκεκριμένο τρόπο χορήγησης και σε ορισμένες, έστω, κατηγορίες ασθενών, σε οικονομικό φορέα που κατέχει τα αποκλειστικά δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας επί του οικείου φαρμάκου ή είναι συνδεδεμένη με αυτόν επιχείρηση ή διαθέτει το αποκλειστικό δικαίωμα διανομής (εμπορίας) του οικείου φαρμάκου στην Ελλάδα, δηλαδή σε οικονομικό φορέα που αφενός για τεχνικούς λόγους, οι οποίοι συνίστανται στη μοναδικότητα της αποδεδειγμένης κατά τα ανωτέρω αποτελεσματικότητας του συγκεκριμένου φαρμάκου με τον συγκεκριμένο τρόπο χορήγησης ή/και για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών, και αφετέρου για λόγους προστασίας των σχετικών αποκλειστικών δικαιωμάτων επί της παραγωγής (διανοητικής ιδιοκτησίας) ή/και διανομής (εμπορίας) του συγκεκριμένου φαρμάκου, είναι ο μοναδικός προμηθευτής του φαρμάκου, με τη διαδικασία της διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση σχετικής προκήρυξης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕΕΕ). Με δεδομένα αυτά το Κλιμάκιο κρίνει ότι δεν κωλύεται η υπογραφή του υποβληθέντος για έλεγχο σχεδίου σύμβασης (συμφωνίας).

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης από την Ενιαία Αρχή Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) για τη σύναψη σύμβασης προσαρμογής του Υπουργείου Υγείας με τη διαδικασία διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση. Η σύμβαση αφορά την προμήθεια 60.000 θεραπευτικών αγωγών του αντιϊκού φαρμάκου Paxlovid από την εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., με δικαίωμα προαίρεσης για επιπλέον 30.000 αγωγές. Η απόφαση στηρίζεται στο άρθρο 32 παρ. 2 περ. β' υποπερ. (γγ) του ν. 4412/2016, λόγω προστασίας αποκλειστικών δικαιωμάτων και κατεπείγουσας ανάγκης για την αντιμετώπιση της COVID-19. Το συνολικό προϋπολογισμό ανέρχεται σε 58.050.000€ (πλέον ΦΠΑ 6%). Η Επιτροπή εξέτασε αναλυτικά τα αποθέματα, την κατανάλωση και τις αναγκες, επιβεβαιώνοντας ότι το Paxlovid είναι το μοναδικό εγκεκριμένο αντιϊκό φάρμακο για χορήγηση από του στόματος στην Ελλάδα και την ΕΕ.