Η προσφεύγουσα εταιρία, με την προδικαστική προσφυγή της, επιδιώκει να τροποποιηθεί η προσβαλλόμενη Διακήρυξη με αριθμό 51/2017 του Γενικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο», ώστε να συμπεριληφθεί ως υποχρεωτική προϋπόθεση για τους υποψήφιους προμηθευτές η κατοχή και η προσκόμιση άδειας κυκλοφορίας υγρού ιατρικού οξυγόνου από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια υγρού ιατρικού οξυγόνου (CPV 24111900-4) για τις ανάγκες των νοσοκομείων της 4ης Υγειονομικής Περιφέρειας Μακεδονίας και Θράκης, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα προσφορά βάσει τιμής και διάρκεια 12 μηνών. Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η παράλειψη αυτής της προϋπόθεσης παραβιάζει το φαρμακευτικό δίκαιο και τις αρχές της ισότητας και ίσης μεταχείρισης των συμμετεχόντων.

Η προσφεύγουσα ζητά την αναθεώρηση της Διακήρυξης 39/2017 του Αντικαρκινικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ», η οποία αφορά την προμήθεια υγρού οξυγόνου (CPV 24111900-4), ώστε να απαλειφθεί η υποχρέωση των υποψήφιων προμηθευτών να προσκομίζουν άδεια κυκλοφορίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Υποστηρίζει ότι αυτός ο όρος περιορίζει τον ανταγωνισμό και αποκλείει εταιρείες που είναι πιστοποιημένες παραγωγοί αλλά δεν έχουν ακόμη άδεια κυκλοφορίας, με βάση την υπ’ αριθμ. 40035/28.04.2017 απόφαση του ΕΟΦ που επιτρέπει την κυκλοφορία ιατρικών αερίων χωρίς άδεια έως τις 30/6/2018. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια υγρού οξυγόνου για διάρκεια 12 μηνών, με κριτήριο ανάθεσης τη συμφερότερη προσφορά (χαμηλότερη τιμή).

Ο προσφεύγων αιτείται την ακύρωση του Ειδικού Όρου 2.i της Διακήρυξης, ο οποίος απαιτεί από τους προσφέροντες να διαθέτουν Άδεια Κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ για τη συμμετοχή τους στον διαγωνισμό για την προμήθεια ιατρικού υγρού οξυγόνου (CPV 24111900-4). Ο προσφεύγων, ως κάτοχος άδειας παραγωγής αλλά όχι άδειας κυκλοφορίας, υποστηρίζει ότι ο όρος αυτός είναι παράνομος και περιορίζει τον ανταγωνισμό, καθώς κατά την περίοδο της διακήρυξης ισχύει προσωρινή άδεια ελεύθερης κυκλοφορίας του προϊόντος έως τις 30/6/2018 βάσει απόφασης του ΕΟΦ. Με την προσφυγή, ζητείται η ακύρωση του όρου αυτού, ώστε να μπορέσει να συμμετάσχει στον διαγωνισμό για την προμήθεια του ιατρικού οξυγόνου, το οποίο προορίζεται για χρήση σε δημόσια νοσοκομεία.

Ο προσφεύγων ασκεί προδικαστική προσφυγή κατά της διακήρυξης δημόσιου διαγωνισμού για την προμήθεια ιατρικού υγρού οξυγόνου (CPV 24111900-4), αξίας 104.838,70 €, με κριτήριο την πλέον συμφέρουσα προσφορά. Ενστάλλεται ειδικότερα στον όρο που απαιτεί την κατοχή άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, ισχυριζόμενος ότι αποκλείεται άδικα, καθώς το προϊόν δεν είναι φαρμακείο προϊόν και επομένως δεν απαιτεί άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ. Επιπλέον, επικαλείται σχετική Ανακοίνωση του ΕΟΦ που χορηγεί χρόνο προσαρμογής έως 30/6/2018. Αιτείται προσωρινά μέτρα για να μην αποκλειστεί από τη συμμετοχή, καθώς δεν διαθέτει την απαιτούμενη άδεια κυκλοφορίας.

Ο προσφεύγων αιτείται την ακύρωση της απόφασης του Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου Αιτωλοακαρνανίας, η οποία έκανε δεκτή την προσφορά της εταιρείας AIR LIQUIDE HELLAS ΑΕΒΕ στον διαγωνισμό για την προμήθεια υγρού οξυγόνου στις νοσηλευτικές μονάδες Αγρινίου και Μεσολογγίου. Οι λόγοι της προσφυγής περιλαμβάνουν: α) την ασυμφωνία ημερομηνιών στο Ενιαίο Ευρωπαϊκό Έγγραφο Σύμβασης, β) την έλλειψη υποχρεωτικής υπεύθυνης δήλωσης και γ) το μη πρόσφατο πιστοποιητικό καθαρότητας υγρού οξυγόνου. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια υγρού οξυγόνου για τις νοσηλευτικές μονάδες Αγρινίου και Μεσολογγίου, με προϋπολογιζόμενη δαπάνη 210.456,00 € (χωρίς ΦΠΑ), συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας ετήσιας παράτασης.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση ή τροποποίηση της διακήρυξης για την προμήθεια «Οξυγόνου-Αερίων» στο Παράρτημα ΙΙ, που προβλέπει την εναλλακτική δυνατότητα εγκατάστασης μηχανημάτων παραγωγής οξυγόνου ιατρικής χρήσης αντί της προμήθειας υγρού οξυγόνου σε δεξαμενές. Ισχυρίζεται ότι αυτό παραβιάζει την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία, καθώς επιτρέπει συμμετοχή προμηθευτών χωρίς τις απαιτούμενες πιστοποιήσεις (π.χ. άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ), δημιουργώντας άνισους όρους και κινδύνους για τη δημόσια υγεία. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά προμήθεια υγρού ιατρικού οξυγόνου (99,5% καθαρότητας) και άλλων αερίων για δημόσια νοσοκομεία.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση της επαναπροκήρυξης διαγωνισμού για την προμήθεια οξυγόνου (CPV 24111900-4) του Γενικού Νοσοκομείου Ελευσίνας, αξίας 336.067,74 ευρώ. Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια υγρού οξυγόνου σε δεξαμενές και αερίου οξυγόνου σε φιάλες συγκεκριμένων χωρητικοτήτων (1M³, 2M³, 4M³, 10M³), μαζί με συναφείς υπηρεσίες (μεταφορικά, ενοίκια φιαλών, επισκευές κλπ). Ο προσφεύγων επικαλείται παραβίαση αρχών ανταγωνισμού και ίσης μεταχείρισης, καθώς οι όροι της διακήρυξης απαιτούν υποχρεωτική παροχή φιαλών με συγκεκριμένες χωρητικότητες που εξαρτώνται από τις άδειες κυκλοφορίας των διαγωνιζομένων, χωρίς να επιτρέπεται η υποβολή προσφοράς για επιμέρους τμήματα της προμήθειας.

Οι προσφεύγοντες οικονομικοί φορείς ζητούν: 1) την ακύρωση της διακήρυξης δημόσιου ηλεκτρονικού διεθνούς διαγωνισμού για την ανάθεση σύμβασης «Προμήθεια, Εγκατάσταση, λειτουργία και συντήρηση ενός Συστήματος τροφοδοσίας οξυγόνου με μονάδα παραγωγής οξυγόνου για ιατρική χρήση». 2) την ακύρωση ή ματαίωση του διαγωνισμού λόγω παραβίασης κανονιστικών ρυθμίσεων (Κανονισμός 745/2017/ΕΕ, ISO 7396-1/2016 κλπ.), επειδή η διακήρυξη περιορίζει το αντικείμενο μόνο στην Κύρια Πηγή (Μονάδα Παραγωγής Οξυγόνου), αποκλείοντας τις Δευτερεύουσες και Εφεδρικές Πηγές (Δεξαμενή Υγρού Οξυγόνου και Συστοιχίες Φιαλών), που αποτελούν αναπόσπαστα μέρη του Συστήματος. 3) Τροποποίηση της διακήρυξης για να συμπεριλάβει όλες τις πηγές τροφοδοσίας και να απαιτήσει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ για το φαρμακευτικό οξυγόνο.

Η προσφεύγουσα ασκεί προδικαστική προσφυγή ζητώντας την ακύρωση της διακήρυξης για τον δημόσιο ηλεκτρονικό διαγωνισμό (αριθμός διακήρυξης ...), με αντικείμενο την προμήθεια, εγκατάσταση και συντήρηση συστήματος τροφοδοσίας οξυγόνου με μονάδα παραγωγής για ιατρική χρήση στο νοσοκομείο ... (προϋπολογισμός 200.000€). Ισχυρίζεται ότι ο διαγωνισμός είναι παράνομος, καθώς απαιτείται άδεια παραγωγής φαρμάκου από τον ΕΟΦ για τη μονάδα παραγωγής οξυγόνου, την οποία δεν διαθέτει το νοσοκομείο. Υποστηρίζει ότι η δική της προσφορά (φιάλες αερίου/δεξαμενές υγρού οξυγόνου) καλύπτει νόμιμα τις ανάγκες και επιδιώκει επαναπροκήρυξη με διαφορετικό αντικείμενο.

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση της Διακήρυξης υπ’ αρ. 14.1/2017 για προμήθεια ιατρικού οξυγόνου, επειδή παραλείπει την υποχρέωση των υποψήφιων προμηθευτών να κατέχουν και να προσκομίζουν άδεια κυκλοφορίας ΕΟΦ για το ιατρικό οξυγόνο. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια υγρού ιατρικού οξυγόνου, το οποίο θα μεταφέρεται με βυτιοφόρα και θα αποθηκεύεται σε ειδική δεξαμενή στο νοσοκομείο. Η προσφεύγουσα επιδιώκει την αναθεώρηση της διακήρυξης με την εισαγωγή σχετικού όρου, υποστηρίζοντας ότι η έλλειψη απαίτησης άδειας κυκλοφορίας παραβιάζει τη φαρμακευτική νομοθεσία και τις αρχές της ίσης μεταχείρισης και του ελεύθερου ανταγωνισμού.