Η προσφεύγουσα εταιρεία με την προδικαστική προσφυγή της ζητά την ακύρωση της απόφασης της αναθέτουσας αρχής, η οποία έκανε αποδεκτές τις προσφορές των παρεμβαινουσών εταιρειών για το 1ο είδος της σύμβασης, που αφορά στην επείγουσα προμήθεια 1.500.000 τεμαχίων χειρουργικών μασκών *** με λάστιχο. Το αντικείμενο της σύμβασης εντάσσεται στον εξοπλισμό μέσων ατομικής προστασίας για προστασία του προσωπικού των δημόσιων δομών, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα οικονομική προσφορά. Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι οι παρεμβαίνουσες δεν προσφέρουν χειρουργικές μάσκες σύμφωνα με τις προδιαγραφές της πρόσκλησης και ότι τα προσφερόμενα προϊόντα τους στερούνται των απαιτούμενων πιστοποιητικών συμμόρφωσης, καθώς επίσης και ότι δεν πληρούν τις νομικές απαιτήσεις για κυκλοφορία στην εγχώρια αγορά ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Με την προδικαστική προσφυγή, ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση, ανάκληση ή τροποποίηση της πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος με αριθμό ****** για την προμήθεια χειρουργικών μασκών τύπου ******** με λάστιχο, ποσότητας 7.200.000 τεμαχίων και συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 2.460.240 ευρώ (συν ΦΠΑ). Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια μασκών με συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές, όπως εσωτερικό φίλτρο απόδοσης 99,8% BFE και κατασκευασμένες σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ-14683 κατηγορία ΙΙ. Ο προσφεύγων ισχυρίζεται ότι οι τεχνικές προδιαγραφές (κριτήριο φιλτραρίσματος 99,8% και αναφορά σε κορδόνι αντί για λάστιχο) είναι αυθαίρετες, περιορίζουν τον ανταγωνισμό και δεν συμμορφώνονται με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές, καθώς προκαλούν προβλήματα αναπνευσιμότητας και αποκλείουν συμμετέχοντες.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση της προσβαλλόμενης απόφασης ως προς το σκέλος που αφορά την απόρριψη της προσφοράς του για το είδος με α/α 5 (Ποδονάρια κνήμης) και την αποδοχή των προσφορών του δεύτερου παρεμβαίνοντας και του οικονομικού φορέα «...» για το είδος με α/α 3 (Μάσκα αναπνευστικής προστασίας τύπου FFP3). Οι διεκδικήσεις αφορούν τη μη συμμόρφωση των προϊόντων με τους όρους της πρόσκλησης, την αποδεκτή τεκμηρίωση και την αξιολόγηση των δειγμάτων. Συγκεκριμένα, ο προσφεύγων υποστηρίζει ότι τα έγγραφα και δείγματα των ανταγωνιστών δεν πληρούν τις προδιαγραφές του Κανονισμού ΕΕ 2016/425 και τα κριτήρια της πρόσκλησης, ενώ η απόρριψη της δικής του προσφοράς κρίνεται αβάσιμη.

Η προσφεύγουσα επιδιώκει την ακύρωση της απόφασης του Διοικητή της Υγειονομικής Περιφέρειας, η οποία αφορά την ανάθεση σύμβασης για την προμήθεια Μέσων Ατομικής Προστασίας (ΜΑΠ) έναντι του κορωνοϊού Covid-19, συγκεκριμένα για το είδος «Μπλούζες μιας χρήσης εξεταστική αδιάβροχη (μη αποστειρωμένη)». Αιτείται η απόρριψη των προσφορών δύο ανταγωνιστών και η διαπίστωση ότι η δική της προσφορά απορρίφθηκε αδίκως, καθώς ισχυρίζεται ότι πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές, συμπεριλαμβανομένης της ύπαρξης πιστοποιητικού CE σύμφωνα με τον Κανονισμό ΕΕ 2016/425. Η προσφυγή επικεντρώνεται σε παρατυπίες της διαδικασίας και σε ουσιώδεις παραβάσεις των όρων της πρόσκλησης.

Προμήθεια μασκών αναπνευστικής προστασίας...Με τα δεδομένα αυτά, το Κλιμάκιο κρίνει ότι δεν προκύπτει η ζητούμενη με την αναβλητική πράξη ειδική και εμπεριστατωμένη αιτιολόγηση επί των ζητημάτων που ανέκυψαν ως προς τη συμφωνία της προσφοράς της εταιρείας «...» με τις τεχνικές προδιαγραφές, σύμφωνα με τις επί μέρους κρίσεις της Επιτροπής Αξιολόγησης της 6ης Υ.ΠΕ. καθώς και τις αντίστοιχες κρίσεις των Επιτροπών Αξιολόγησης των 2ης, 4ης και 7ης Υ.ΠΕ., ιδίως ως προς την κατάθεση των απαιτούμενων πιστοποιητικών συμμόρφωσης με το πρότυπο ΕΝ 149:2001+Α1:2009. Ειδικότερα, οι τεχνικές προδιαγραφές της πρόσκλησης για την επίμαχη μάσκα προβλέπουν: «(…) Να είναι αναδιπλούμενη, τρίπτυχης κατασκευής με τα τρία τμήματα να επιτρέπουν την καλύτερη εφαρμογή σε διάφορα σχήματα προσώπου και να διασφαλίζουν τη μη εισχώρηση μολυσματικών στο εσωτερικό της μάσκας (…) Σε κάθε μάσκα να αναγράφεται το πρότυπο κατασκευής ΕΝ 149:2001, το επίπεδο προστασίας, ο κωδικός εργαστηρίου πιστοποίησης CE, ο κωδικός προϊόντος και ο κατασκευαστής. Να κατατίθενται επί ποινή απόρριψης της προσφοράς, τα πιστοποιητικά συμμόρφωσης με τα πρότυπα ΕΝ 149:2001+Α1:2009 και ΕΝ 14683:2005». Σύμφωνα δε με το άρθρο 19 περ. γ΄ του Κανονισμού 2016/425 σχετικά με τα μέσα ατομικής προστασίας, για την απόδειξη ότι συγκεκριμένη μάσκα αναπνευστικής προστασίας τύπου FFP2, που είναι μέσο ατομικής προστασίας κατηγορίας ΙΙΙ ως προοριζόμενο για την προστασία της αναπνευστικής οδού από ουσίες και μείγματα επικίνδυνα για την υγεία και από επιβλαβείς βιολογικούς παράγοντες (βλ. Παράρτημα Ι του Κανονισμού), πληροί τις απαιτήσεις λήψης της πιστοποίησης CE απαιτείται η έκδοση ειδικού πιστοποιητικού. Το πιστοποιητικό αυτό εκδίδεται από κοινοποιημένο οργανισμό, κατόπιν σχετικής εξέτασης τύπου ΕΕ (περ. 4 της Ενότητας Β του Παραρτήματος V του Κανονισμού), στο πλαίσιο της οποίας ελέγχεται αν το σχετικό προϊόν πληροί τις σχετικές ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας του Παραρτήματος ΙΙ του ίδιου Κανονισμού (άρθρο 8 παρ. 1 και Ενότητα Β του Παραρτήματος V του Κανονισμού) και συμμορφώνεται με το ως άνω ευρωπαϊκό πρότυπο EN 149:2001+A1:2009 (βλ. συναφώς τα άρθρα 3 περ. 1 και 19 περ. γ΄ αλλά και το Παράρτημα Ι του ίδιου Κανονισμού). Με βάση τα ανωτέρω και μετά από επισκόπηση των δικαιολογητικών τεχνικής προσφοράς που κατέθεσε η ως άνω εταιρεία, το Κλιμάκιο διαπιστώνει ότι στα εν λόγω δικαιολογητικά δεν περιλαμβάνεται το ανωτέρω αναφερόμενο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ - CE από κοινοποιημένο οργανισμό, από το οποίο και μόνο προκύπτει ότι η προσφερόμενη μάσκα συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN 149:2001+A1:2009. Τούτο δε, συνιστά παράβαση του προαναφερόμενου σχετικού σαφούς όρου της πρόσκλησης, σύμφωνα με τον οποίο το πιστοποιητικό αυτό έπρεπε να υποβληθεί υποχρεωτικώς με την προσφορά επί ποινή απόρριψης αυτής. Η κατατεθείσα, εξάλλου, κατά τη διαγωνιστική διαδικασία από την εταιρεία «...» δήλωση συμμόρφωσης της κατασκευάστριας της προσφερόμενης μάσκας εταιρείας «...» ότι το προϊόν πληροί το σχετικό ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 149:2001+Α1:2009 αλλά και η έκθεση δοκιμής εξέτασης τύπου ΕΕ της προσφερόμενης μάσκας με βάση το πρότυπο EN 149:2001+A1:2009 δεν υποκαθιστούν την υποχρεωτική υποβολή με την προσφορά πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ - CE από κοινοποιημένο οργανισμό για την απόδειξη της συμμόρφωσης της προσφερόμενης μάσκας με το ανωτέρω ευρωπαϊκό πρότυπο (Ε.Σ. Στ΄ Κλιμ. 473, 472/2020). Ως εκ τούτου, η προσφορά της εταιρείας «....» δεν καλύπτει τις απαιτήσεις της πρόσκλησης και έπρεπε, για το λόγο αυτό, να απορριφθεί. Τούτο δε ανεξαρτήτως του γεγονότος ότι, κατά τα γνωστά στο Κλιμάκιο από την 472/2020 πράξη του, στο διαγωνισμό που διενεργήθηκε από την 1η Υ.ΠΕ. η ανωτέρω εταιρεία κατέθεσε στο πλαίσιο εξέτασης σχετικής ένστασης το από 21.7.2020 υπόμνημα συνοδευόμενο από το ισχύον μέχρι 25.7.2023 πιστοποιητικό του Οργανισμού BSI Group The Netherlands B.V., με αριθμό πιστοποίησης CE 687723, από το οποίο προκύπτει ότι η προσφερόμενη από την «...» μάσκα τύπου FFP2 πληροί μεν το ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 149:2001+Α1:2009, πλην είναι κυπελοειδούς μορφής (cup style) και όχι αναδιπλούμενης τρίπτυχης κατασκευής, όπως απαιτεί ο ανωτέρω σχετικός όρος της πρόσκλησης. Κατά συνέπεια, συντρέχει ουσιώδης πλημμέλεια διακωλυτική της υπογραφής του σχεδίου σύμβασης μεταξύ της 3ης Υ.ΠΕ. και της «...» για την προμήθεια του είδους με α/α 2 (μάσκα αναπνευστικής προστασίας τύπου FFP2) της 28018/9.6.2020 πρόσκλησης της ανωτέρω Υ.ΠΕ.