×
register
Συνδρομητική Υπηρεσία. Για να έχετε πλήρη πρόσβαση στο mydocman.gr πρέπει να συνδεθείτε: Είσοδος

Δ3(α)/78516/2021

Τύπος: Αποφάσεις

ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ: 4472/2017, 3816/2010, 3918/2011, 4052/2012
ΦΕΚ: 130/Β/19.01.2021

Εφαρμογή κλειστού προϋπολογισμού για τα προϊόντα με τη δραστική ουσία adalimumab.


Ιστορικό Αναθεωρήσεων (Πιλοτική Εφαρμογή)

Σχετικά Έγγραφα

Δ3(α) 36775/2021

Εφαρμογή κλειστού προϋπολογισμού για τα φαρμακευτικά προϊόντα «από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά», για τις ποσότητες που θα διατεθούν από τα ιδιωτικά φαρμακεία και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.


Δ3(α)/23037/2025

Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για την κατηγορία σκευασμάτων με δραστική ουσία την Πομαλιδομίδη, για τα έτη 2025 και 2026.


ΔΥΓ3(α)/οικ.ΓΥ/149/2012

Εφαρμογή συνταγογράφησης με Δραστική Ουσία.


Δ3(α)/20455/2020

Εφαρμογή κλειστού προϋπολογισμού για τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C (απευθείας δρώντα αντιϊικά).


82961/2013

Τροποποίηση της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ 3(α) 104744/2012 όπως αυτή τροποποιήθηκε με τη ΔΥΓ3(α)/οικ. 19389 ΦΕΚ 3356/17.12.2012 υπουργικής απόφασης «Διαδικασία εφαρμογής Συστήματος τιμών αναφοράς για την κατάρτιση, αναθεώρηση και συμπλήρωση του καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων», θέματα απο? ζημίωσης νέων φαρμάκων.


Δ3(α)/56203/2024

Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για τα σκευάσματα Nexviadyme και Myozyme για τα έτη 2024 και 2025.



Δ3(α)/56206/2024

Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για τα σκευάσματα Mekinist και Tafinlar για το Μελάνωμα για το Β' εξάμηνο του έτους 2024 και το έτος 2025.



ΝΣΚ/206/2012

Προστασία πρόσθετων μελετών για την δραστική ουσία φυτοπροστατευτικού προϊόντος και επιστημονικών δεδομένων για το σκεύασμα βάσει της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.(..)Κατάσταση : Αποδεκτή 
Ως προς την προστασία έναντι τρίτων των πρόσθετων μελετών για τη δραστική ουσία, αυτές θα πρέπει να προστατεύονται για ορισμένη περίοδο και εφόσον περιλαμβάνουν νέα, ουσιώδη στοιχεία ικανά να επηρεάσουν την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο Παράρτημα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ούτως ώστε να μην τίθενται εμπόδια στο εμπόριο και την εγκαθίδρυση και λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Εφόσον, εξάλλου, οι εν λόγω μελέτες συνιστούν απλώς επικύρωση των μεθόδων προσδιορισμού υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας σε καλλιεργούμενα φυτά, ζωικούς ιστούς και ζωικά προϊόντα, δεν τυγχάνουν νέας περιόδου προστασίας. Ως προς την προστασία επιστημονικών δεδομένων για το σκεύασμα, αυτά απολαμβάνουν δεκαετούς προστασίας από την ημερομηνία της πρώτης έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος από το κράτος μέλος, αν η εν λόγω έγκριση χορηγήθηκε μετά την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο Παράρτημα Ι της Οδηγίας. Ωστόσο δεν εμποδίζεται η χρήση δεδομένων που είχαν υποβληθεί για τη χορήγηση εγκρίσεων σύμφωνα με τις προϊσχύσασες εθνικές διατάξεις και για τα οποία έχει ήδη παρέλθει η δεκαετία, ως ανώτατη περίοδος προστασίας. (ομοφ.)


Δ3(α)/23403/2025

Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για το προϊόν VERZENIOS, για τα έτη 2025 και 2026.


Δ3(α)/23411/2025

Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις για τα έτη 2025 και 2026.