Με τις προδικαστικές προσφυγές τους, οι προσφεύγουσες εταιρείες επιδιώκουν την ακύρωση ή τροποποίηση της διακήρυξης του Γ.Ν. ********* με αριθμό *********, η οποία αφορά στην προμήθεια και εγκατάσταση μονάδων παραγωγής αερίου Ο2, καθαρότητας 93±3%, σε δύο νοσοκομεία. Το αντικείμενο της σύμβασης περιλαμβάνει την προμήθεια διπλής γραμμής παραγωγής Ο2, συστοιχιών φιαλών ως εφεδρείας, συστημάτων εξαερισμού, υδραυλικών δικτύων και ηλεκτρικών πινάκων. Οι προσφεύγουσες υποστηρίζουν ότι η διαδικασία παραβιάζει τη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα, αφού το οξυγόνο χαρακτηρίζεται ως φάρμακο και απαιτεί ειδική άδεια παραγωγής από τον ΕΟΦ, την οποία δεν διαθέτει το νοσοκομείο. Επίσης, ισχυρίζονται ότι η διαδικασία δημιουργεί άδικο ανταγωνιστικό πλεονέκτημα για εταιρείες με μονάδες παραγωγής έναντι εκείνων που προμηθεύουν έτοιμο ιατρικό οξυγόνο.

Με την προδικαστική προσφυγή, η προσφεύγουσα επιχείρηση αίτησε την αναθεώρηση της Διακήρυξης Ανοικτού Ηλεκτρονικού Διαγωνισμού για την προμήθεια ιατρικών αερίων, ισχυριζόμενη ότι ορισμένοι όροι παραβιάζουν τις αρχές της σαφήνειας, του ελεύθερου ανταγωνισμού και της ίσης μεταχείρισης. Συγκεκριμένα, ανέφερε ότι η απαίτηση για άδεια κυκλοφορίας του ΕΟΦ για το διοξείδιο του άνθρακα είναι άδικη, καθώς δεν αποτελεί φάρμακο σε όλες τις χρήσεις του (π.χ. στη λαπαροσκόπηση). Το αντικείμενο της σύμβασης ήταν η προμήθεια ιατρικών αερίων (υγρό οξυγόνο, διοξείδιο του άνθρακα, συνθετικός αέρας, πρωτοξείδιο του αζώτου) για δύο νοσοκομεία, με συνολική προϋπολογιζόμενη δαπάνη 366.025,55 € (συμπ. ΦΠΑ). Η προσφεύγουσα ζητούσε να μην απαιτείται άδεια για το διοξείδιο του άνθρακα ή τουλάχιστον να επιτρέπεται η μεμονωμένη προσφορά γι' αυτό.

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση της Διακήρυξης υπ’ αρ. 14.1/2017 για προμήθεια ιατρικού οξυγόνου, επειδή παραλείπει την υποχρέωση των υποψήφιων προμηθευτών να κατέχουν και να προσκομίζουν άδεια κυκλοφορίας ΕΟΦ για το ιατρικό οξυγόνο. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια υγρού ιατρικού οξυγόνου, το οποίο θα μεταφέρεται με βυτιοφόρα και θα αποθηκεύεται σε ειδική δεξαμενή στο νοσοκομείο. Η προσφεύγουσα επιδιώκει την αναθεώρηση της διακήρυξης με την εισαγωγή σχετικού όρου, υποστηρίζοντας ότι η έλλειψη απαίτησης άδειας κυκλοφορίας παραβιάζει τη φαρμακευτική νομοθεσία και τις αρχές της ίσης μεταχείρισης και του ελεύθερου ανταγωνισμού.

Η προδικαστική προσφυγή, με ΓΑΚ-ΑΕΠΠ 610/3-7-2018, υποβλήθηκε από ανώνυμη εταιρεία κατά του Γενικού Νοσοκομείου Τρικάλων. Αντικείμενο της σύμβασης είναι ο Ηλεκτρονικός Τακτικός Ανοικτός Διαγωνισμός για την προμήθεια «ΟΞΥΓΟΝΟ (Ιατρικά αέρια)» CPV: 24111900-4, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 84.262,00 € χωρίς ΦΠΑ, για την κάλυψη των αναγκών του ΓΝ Τρικάλων. Η προσφεύγουσα αιτείται: α) να οριστεί η υποχρέωση των υποψηφίων προμηθευτών να διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) για το ιατρικό πρωτοξείδιο του αζώτου και το ιατρικό οξυγόνο (υγρό και αέριο), την οποία θα καταθέτουν με την προσφορά τους· β) σε περίπτωση που κριθεί νόμιμη η υποβολή προσφοράς από υποψηφίους χωρίς άδεια κυκλοφορίας ΕΟΦ, οι προσφορές να αξιολογούνται με κριτήριο τη βέλτιστη σχέση ποιότητας-τιμής, λαμβάνοντας υπόψη αν οι συμμετέχοντες διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας· γ) να απαλειφθεί η υποχρέωση του προμηθευτή να γεμίζει τις φιάλες ιατρικών αερίων–φαρμάκων του Νοσοκομείου ανεξαρτήτως της άδειας κυκλοφορίας του, και σε περίπτωση που οι φιάλες του Νοσοκομείου δεν επαρκούν, ο προμηθευτής να εκμισθώνει δικές του φιάλες (περιέκτες) ανεξαρτήτως της άδειας κυκλοφορίας του.

Οι προσφεύγοντες οικονομικοί φορείς ζητούν: 1) την ακύρωση της διακήρυξης δημόσιου ηλεκτρονικού διεθνούς διαγωνισμού για την ανάθεση σύμβασης «Προμήθεια, Εγκατάσταση, λειτουργία και συντήρηση ενός Συστήματος τροφοδοσίας οξυγόνου με μονάδα παραγωγής οξυγόνου για ιατρική χρήση». 2) την ακύρωση ή ματαίωση του διαγωνισμού λόγω παραβίασης κανονιστικών ρυθμίσεων (Κανονισμός 745/2017/ΕΕ, ISO 7396-1/2016 κλπ.), επειδή η διακήρυξη περιορίζει το αντικείμενο μόνο στην Κύρια Πηγή (Μονάδα Παραγωγής Οξυγόνου), αποκλείοντας τις Δευτερεύουσες και Εφεδρικές Πηγές (Δεξαμενή Υγρού Οξυγόνου και Συστοιχίες Φιαλών), που αποτελούν αναπόσπαστα μέρη του Συστήματος. 3) Τροποποίηση της διακήρυξης για να συμπεριλάβει όλες τις πηγές τροφοδοσίας και να απαιτήσει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ για το φαρμακευτικό οξυγόνο.