Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ/14.6.93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.(Καταργήθηκε με τηνΔΥ8δ/ΓΠ/οικ.130648/09 (ΦΕΚ 2198 Β/2-10-2009) 

Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 90/385/ΕΟΚ/20.6.90 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά στα Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Actiνe Implantable Medical Deνices).(Καταργήθηκε με την υπ'αριθμ.ΔΥ8δ/ΓΠ/οικ.130644/09 (ΦΕΚ 2197 Β/2-10-2009.)

Τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙ της υπ’ αριθμόν ΔΥ8δ/οικ.3607/892/2001 κοινής υπουργικής απόφα­σης (ΦΕΚ 1060/Β/10-08-2001) «Εναρμόνιση της Ελ­ληνικής Νομοθεσίας προς την Κοινοτική Οδηγία 98/79/ΕΚ για τα in vitro διαγνωστικά Ιατροτεχνολογικά προϊόντα», σύμφωνα με την Κοινοτική Οδη­γία 2011/100/ΕΕ «για την τροποποίηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνω­ση in vitro».

Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα  ΑΔΑ: 6Ι8Λ46ΜΨΙΦ-Τ00

Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα. 

Ο προσφεύγων οικονομικός φορέας με την επωνυμία «…» ζητεί την ακύρωση της προκηρυχθείσας δημόσιας σύμβασης με αντικείμενο «Προμήθεια καρδιακών βαλβίδων» (εκτιμώμενης αξίας 754.360,00 € πλέον ΦΠΑ 13%) ως προς τις ειδικές τεχνικές προδιαγραφές για τα είδη με α/α 1-8 και 13. Ισχυρίζεται ότι οι εν λόγω προδιαγραφές περιγράφουν «φωτογραφικά» προϊόντα συγκεκριμένων εταιρειών, αποκλείοντας παράνομα τα δικά του προϊόντα που πληρούν τις γενικές προδιαγραφές. Συγκεκριμένα, κατηγορεί ότι οι όροι για γωνίες ανοίγματος πτερυγίων (80°-78°), συγκεκριμένα μεγέθη (π.χ. 17-33mm) ή υλικά κατασκευής (σιλικόνη/τιτάνιος) ταυτίζονται με τεχνικά χαρακτηριστικά μόνο ορισμένων κατασκευαστών, παραβιάζοντας την αρχή του ανταγωνισμού και την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η διαφοροποίηση αυτή καθιστά, κατά τον προσφεύγοντα, τη συμμετοχή του «αδύνατη ή ουσιωδώς δυσχερή».

«Παράβαση κράτους μέλους – Οδηγίες 93/36/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ – Δημόσιες συμβάσεις – Διαδικασίες συνάψεως δημοσίων συμβάσεων προμηθειών – Προμήθειες νοσοκομείων»

Με την προδικαστική προσφυγή, η προσφεύγουσα εταιρεία επιδιώκει την ακύρωση του πρακτικού της 26-11-2019, στο οποίο έγινε αποδεκτή η τεχνική προσφορά της παρεμβαίνουσας εταιρείας για τα είδη με α/α 104, 105, 116 και 117 στον διαγωνισμό για την προμήθεια καθετήρων παροχέτευσης. Παράλληλα, ζητεί την ακύρωση κάθε συναφούς μεταγενέστερης ή προγενέστερης πράξης ή παραλείψεως της αναθέτουσας αρχής. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια 117 διαφορετικών ειδών καθετήρων, με συνολική προϋπολογισθείσα δαπάνη 104.945,91 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ) για ένα έτος, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα οικονομικά προσφορά. Τα επίμαχα είδη (104, 105, 116, 117) είναι καθετήρες ουρητηρικών stents (pigtail) κλειστού/ανοιχτού άκρου με κλείστρο, προωθητήρα και οδηγό σύρμα, ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα που απαιτούν πιστοποιητικό CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ.

Κοινοτικό Δίκαιο – Καθεστώς εφοδιασμού των μικρών νησιών του Αιγαίου Πελάγους με ορισμένα γεωργικά προϊόντα (Καν. ΕΟΚ 2019/93 και 2958/93). Φορτωτική.(..)Κατάσταση :  Εκκρεμεί αποδοχή 
Για την αναγνώριση και καταβολή της οικονομικής ενίσχυσης, που προβλέπεται για το ειδικό καθεστώς εφοδιασμού των μικρών νησιών του Αιγαίου Πελάγους με ορισμένα γεωργικά προϊόντα (Καν. ΕΟΚ 2019/93 και 2958/93), στον κάτοχο σχετικού πιστοποιητικού ενίσχυσης, απαιτείται η προσκόμιση στην αρμόδια για την πληρωμή υπηρεσία μεταξύ άλλων δικαιολογητικών, και του εγγράφου μεταφοράς (φορτωτική) των προϊόντων στον τόπο προορισμού. Η, κατά παράβαση των οικείων διατάξεων, εκδοθείσα στη συγκεκριμένη περίπτωση φορτωτική μία ημέρα μετά την άφιξη των αγαθών στο λιμάνι προορισμού (Ρόδο) και όχι κατά τη φόρτωση αυτών, δεν αποτελεί νόμιμο δικαιολογητικό για την πληρωμή της ενίσχυσης.

Η προσφεύγουσα Ανώνυμη Εταιρεία ζητεί την ακύρωση της διακήρυξης Ηλεκτρονικού Ανοιχτού Διαγωνισμού (αριθ. 61/2017) για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων από το Γενικό Νοσοκομείο Βόλου «Αχιλλοπούλειο». Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά διάφορα είδη ραμμάτων, όπως πλεκτή μέταξα, μονόκλωνα ή πολύκλωνα πολυαμιδίου, ράμματα μεσης ή ταχείας απορρόφησης, και ράμματα με συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές (π.χ. απορρόφηση εντός 56 ημερών, βελόνες από ανοξείδωτο χάλυβα με κράμα νικελίου). Η προσφυγή στοχεύει κατά των όρων της διακήρυξης, ισχυριζόμενη ότι αυτοί θεσπίζουν παράνομες τεχνικές προδιαγραφές που ευνοούν μία εταιρεία, παραβιάζουν την Οδηγία 93/42/ΕΕ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα με σήμανση CE και περιορίζουν τεχνητά τον ανταγωνισμό.