Η προσφεύγουσα εταιρία με την από 18.01.2018 Προδικαστική Προσφυγή της ζητά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της υπ΄ αριθμ. 9/2018 Διακήρυξης του Γενικού Αντικαρκινικού Ογκολογικού Νοσοκομείου Αθηνών «Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ», οι οποίες κατά τους ισχυρισμούς της υπερβαίνουν τις προβλεπόμενες από τα εναρμονισμένα πρότυπα και την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Συγκεκριμένα, επιδιώκει την ακύρωση προδιαγραφών που αφορούν στη σύνθεση των χειρουργικών βελονών (υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%) καθώς και στη διαμόρφωση χρονικών ορίων απορρόφησης και αντοχής τάσης διαφόρων κατηγοριών ραμμάτων, ισχυριζόμενη ότι αποτελούν «φωτογραφικές» απαιτήσεις που ευνοούν συγκεκριμένες πολυεθνικές εταιρίες. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά στην «Προμήθεια ραμμάτων» (CPV: 33141126-9) για ένα έτος, με προϋπολογισμό €98.916,64 (χωρίς ΦΠΑ), όπου οι προσφερόμενες τεχνικές προδιαγραφές κρίθηκαν εν μέρει αντίκειμενες στη νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, επικαλούμενη ότι αυτές παραβιάζουν την ευρωπαϊκή νομοθεσία (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) και την ελεύθερη κυκλοφορία πιστοποιημένων προϊόντων με σήμανση CE. Ενδεικτικά, αντιδρά εναντίον προδιαγραφών όπως πλεκτής μετάξας με συγκεκριμένο ποσοστό κράματος νικελίου, μονόκλωνων ή πολυκλωνων ραμμάτων με συγκεκριμένες ιδιότητες απορρόφησης και ελαστικότητας, καθώς και ειδικών απαιτήσεων για βελόνες από συγκεκριμένο τύπο ανοξείδωτου χάλυβα. Υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές φωτογραφίζουν τα προϊόντα μιας συγκεκριμένης εταιρείας και αποκλείουν άδικα τους ανταγωνιστές, ζητώντας η διαδικασία να συνεχιστεί χωρίς αυτές τις απαιτήσεις.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης για Ηλεκτρονικό Ανοικτό Τακτικό Διαγωνισμό, η οποία αφορά στην προμήθεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων (χειρουργικών ραμμάτων) με εκτιμώμενη αξία 70.664,88 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ). Ειδικότερα, αμφισβητεί τους όρους που αφορούν: (α) την απαίτηση τα ράμματα να παρέχουν στήριξη ιστών με συγκεκριμένη σταδιακή μείωση τάσεως (80% σε 14 ημέρες, 30% σε 21 ημέρες) και πλήρη απορρόφηση σε 56-70 ημέρες, και (β) την απαίτηση οι βελόνες να είναι κατασκευασμένες από συγκεκριμένο κράμα χάλυβα (420 με νικέλιο 7.5-9.5%) με ενισχυμένη σιλικόνη. Ο προσφεύγων υποστηρίζει ότι αυτοί οι όροι είναι δυσανάλογοι, δεν ανταποκρίνονται σε διεθνή πρότυπα και αποκλείουν παράνομα προϊόντα με πιστοποίηση CE.

Ο προσφεύγων οικονομικός φορέας με την προδικαστική προσφυγή του αιτείται την ακύρωση των Τεχνικών Προδιαγραφών υπ’ αριθμό 2 και 6Β του Παραρτήματος Ι της διακήρυξης. Συγκεκριμένα, ζητεί την ακύρωση των προδιαγραφών για: 1) Ράμμα πολύκλωνο μέσης απορρόφησης με στήριξη ιστού 80% στις 14 μέρες από γλυκολίδη και λακτίδη, με βελόνη από ανοξείδωτο χάλυβα 455 και περιεκτικότητας 8-10% σε νικέλιο ή ισοδύναμο, και 2) Ράμμα μονόκλωνο απορροφήσιμο βραδείας απορρόφησης από πολυδιοξανόνη, με στήριξη ιστού για 42 ημέρες, διατηρώντας ορισμένα ποσοστά τάσης και απορρόφησης σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά προμήθεια ιατρικής τεχνολογίας (ράμματα), με προϋπολογιζόμενη δαπάνη 70.793,00 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ).

Η προσφεύγουσα με την προδικαστική προσφυγή της ζητεί: 1) την αποδοχή της προσφυγής της, 2) την ακύρωση της υπ' αριθμ. 175/2020 απόφασης της Οικονομικής Επιτροπής του Δήμου, η οποία αφορά στον Ανοικτό Ηλεκτρονικό Διαγωνισμό για την ανάθεση της σύμβασης προμήθειας με τίτλο «Προμήθεια Μηχανολογικού Εξοπλισμού για την κάλυψη των αναγκών του Δήμου — Β’ Φάση 2019». Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια μηχανολογικού εξοπλισμού, συγκεκριμένα αναρροφητικού σαρώθρου 4-5 κυβικών, το οποίο πρέπει να πληροί συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές όπως χωρητικότητα δεξαμενής καυσίμων ≥ 120 λίτρα, πάχος τοιχωμάτων κάδου σαρωμάτων περίπου 3mm, και δεξαμενή ύδατος κατασκευασμένη αποκλειστικά από αντιδιαβρωτικό κράμα ή ανοξείδωτο χάλυβα.

Με την προδικαστική προσφυγή της, η αιτούσα εταιρεία επιδιώκει την ακύρωση των προσβαλλόμενων προδιαγραφών της διακήρυξης που εξέδωσε η αναθέτουσα αρχή, καθώς και τη ματαίωση του διαγωνισμού για την προμήθεια ραμμάτων ή τη συνέχισή του χωρίς να ληφθούν υπόψη οι παράνομες δήθεν προδιαγραφές. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια συγκεκριμένων ειδών ραμμάτων, όπως ράμματα με μαύρη βελόνα διαφόρων μεγεθών, ράμματα απλά, ράμματα με μικρή βελόνα για fistoula, καθώς και σύνθετα ράμματα μονόκλωνα και πολύκλωνα με βακτηριοστατική επίδραση για ιατρικές εφαρμογές. Η αιτούσα υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές αυτές παραβιάζουν τον ευρωπαϊκό κανονισμό και αποφάσεις δικαστηρίων, καθώς συμπεριλαμβάνουν μη φαρμακοποιητικές απαιτήσεις και ευνοούν συγκεκριμένους προμηθευτές.

Η προσφεύγουσα εταιρεία αίτησε την ακύρωση της απόφασης του Διοικητικού Συμβουλίου του αναθέτοντος φορέα, η οποία έκρινε αποδεκτή την τεχνική προσφορά της παρεμβαίνουσας εταιρείας στον διαγωνισμό για την προμήθεια ενός κλιβάνου αποστείρωσης με ατμογεννήτρια. Η σύμβαση είχε αντικείμενο την «επιλογή αναδόχου για την προμήθεια εξοπλισμού», με συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές, όπως ατμογεννήτρια με ισχύ τουλάχιστον 45 kW, χιτώνιο από ανοξείδωτο χάλυβα, και αυτόματες θύρες. Η προσφυγή επικεντρώθηκε στην έλλειψη συμμόρφωσης της προσφοράς της παρεμβαίνουσας σε ορισμένες τεχνικές προδιαγραφές.

Η προσφεύγουσα εταιρεία, μέσω της προδικαστικής προσφυγής της, ζητεί την ακύρωση των όρων της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων (CPV 33141126-9), ιδίως των όρων 8, 12 και 16 του Παραρτήματος ΙΙ. Οι όροι αυτοί αφορούν την υποβολή εγγράφων κατασκευαστών για βελόνες υψηλής ποιότητας, την αποκλειστική χρήση συγκεκριμένων χρωμάτων στα ράμματα και την υποβολή κλινικών μελετών για απορροφήσιμα ράμματα. Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι οι όροι είναι φωτογραφικοί, περιορίζουν τον ανταγωνισμό και παραβιάζουν την ελεύθερη κυκλοφορία προϊόντων με σήμανση CE, σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΕ. Επιπλέον, ζητεί τη ματαίωση ολόκληρου του διαγωνισμού ή τη συνέχισή του χωρίς τους προσβαλλόμενους όρους.

Ο προσφεύγων αιτείται την ακύρωση της απόφασης της αναθέτουσας αρχής με την οποία έγινε δεκτή η προσφορά του παρεμβαίνοντος για το είδος με α/α 5 'ΤΡΑΠΕΖΑ ΓΕΝΙΚΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΩΝ'. Βασικός ισχυρισμός είναι ότι ο παρεμβαίνων δεν πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, καθώς ορισμένα μεταλλικά μέρη της προσφερόμενης χειρουργικής τράπεζας είναι κατασκευασμένα από αλουμίνιο και όχι από ανοξείδωτο χάλυβα όπως απαιτεί η διακήρυξη. Επίσης, ισχυρίζεται ότι λείπει το σύστημα εκτάκτου ανάγκης για ηλεκτρικές κινήσεις σε περίπτωση βλάβης.

Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση της προσβαλλόμενης απόφασης κατά το σκέλος που απορρίπτεται η προσφορά της. Ειδικότερα, επιχειρηματολογεί ότι η ανάθεση έγινε στη λανθασμένη εκτιμήσει ότι τα ράμματα της παρεμβαίνουσας πληρούσαν τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, πράγμα που δεν ισχύει καθώς τα είδη με κωδικούς 2, 6, 7, 37, 39 δεν διαθέτουν την απαιτούμενη τεχνολογία βελόνας 'TAPER CUT' για ασβεστοποιημένα αγγεία. Αντικείμενο της σύμβασης ήταν η 'Προμήθεια Ραμμάτων' συνολικής αξίας 463.213,51€ με κριτήριο κατακύρωσης την οικονομικά συμφέρουσα προσφορά.