Η προσφεύγουσα εταιρεία αίτησε την ακύρωση της Πρόσκλησης με αριθμό πρωτοκόλλου *****, η οποία αφορά στην ανάθεση σύμβασης για την εγκατάσταση μονάδας παραγωγής **O2 καθαρότητας 93±3%**, με προϋπολογισμένη δαπάνη 259.160,00 € (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ). Επιπλέον, ζήτησε τη διατύπωση ερωτημάτων προς τους αρμόδιους φορείς (Υπουργείο Υγείας, ΕΟΦ) σχετικά με τις αδειοδοτήσεις και προϋποθέσεις προμήθειας των μονάδων παραγωγής **O2** και της διανομής του φαρμακευτικού προϊόντος. Η προσφυγή υποστηρίχθηκε σε τρεις λόγους: 1) Μη νόμιμη επιλογή της διαδικασίας διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση, 2) Παράλειψη αναφοράς σε υποχρεωτικές άδειες κυκλοφορίας/παραγωγής **O2**, και 3) Κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία λόγω ανάμειξης παραγόμενου και έτοιμου **O2** στο δίκτυο διανομής του νοσοκομείου.

Ο προσφεύγων αιτείται την ακύρωση του Ειδικού Όρου 2.i της Διακήρυξης, ο οποίος απαιτεί από τους προσφέροντες να διαθέτουν Άδεια Κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ για τη συμμετοχή τους στον διαγωνισμό για την προμήθεια ιατρικού υγρού οξυγόνου (CPV 24111900-4). Ο προσφεύγων, ως κάτοχος άδειας παραγωγής αλλά όχι άδειας κυκλοφορίας, υποστηρίζει ότι ο όρος αυτός είναι παράνομος και περιορίζει τον ανταγωνισμό, καθώς κατά την περίοδο της διακήρυξης ισχύει προσωρινή άδεια ελεύθερης κυκλοφορίας του προϊόντος έως τις 30/6/2018 βάσει απόφασης του ΕΟΦ. Με την προσφυγή, ζητείται η ακύρωση του όρου αυτού, ώστε να μπορέσει να συμμετάσχει στον διαγωνισμό για την προμήθεια του ιατρικού οξυγόνου, το οποίο προορίζεται για χρήση σε δημόσια νοσοκομεία.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση ή τροποποίηση της διακήρυξης για την προμήθεια «Οξυγόνου-Αερίων» στο Παράρτημα ΙΙ, που προβλέπει την εναλλακτική δυνατότητα εγκατάστασης μηχανημάτων παραγωγής οξυγόνου ιατρικής χρήσης αντί της προμήθειας υγρού οξυγόνου σε δεξαμενές. Ισχυρίζεται ότι αυτό παραβιάζει την εθνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία, καθώς επιτρέπει συμμετοχή προμηθευτών χωρίς τις απαιτούμενες πιστοποιήσεις (π.χ. άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ), δημιουργώντας άνισους όρους και κινδύνους για τη δημόσια υγεία. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά προμήθεια υγρού ιατρικού οξυγόνου (99,5% καθαρότητας) και άλλων αερίων για δημόσια νοσοκομεία.

Η προσφεύγουσα ασκεί προδικαστική προσφυγή ζητώντας την ακύρωση της διακήρυξης για τον δημόσιο ηλεκτρονικό διαγωνισμό (αριθμός διακήρυξης ...), με αντικείμενο την προμήθεια, εγκατάσταση και συντήρηση συστήματος τροφοδοσίας οξυγόνου με μονάδα παραγωγής για ιατρική χρήση στο νοσοκομείο ... (προϋπολογισμός 200.000€). Ισχυρίζεται ότι ο διαγωνισμός είναι παράνομος, καθώς απαιτείται άδεια παραγωγής φαρμάκου από τον ΕΟΦ για τη μονάδα παραγωγής οξυγόνου, την οποία δεν διαθέτει το νοσοκομείο. Υποστηρίζει ότι η δική της προσφορά (φιάλες αερίου/δεξαμενές υγρού οξυγόνου) καλύπτει νόμιμα τις ανάγκες και επιδιώκει επαναπροκήρυξη με διαφορετικό αντικείμενο.

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση της Διακήρυξης υπ’ αρ. 14.1/2017 για προμήθεια ιατρικού οξυγόνου, επειδή παραλείπει την υποχρέωση των υποψήφιων προμηθευτών να κατέχουν και να προσκομίζουν άδεια κυκλοφορίας ΕΟΦ για το ιατρικό οξυγόνο. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια υγρού ιατρικού οξυγόνου, το οποίο θα μεταφέρεται με βυτιοφόρα και θα αποθηκεύεται σε ειδική δεξαμενή στο νοσοκομείο. Η προσφεύγουσα επιδιώκει την αναθεώρηση της διακήρυξης με την εισαγωγή σχετικού όρου, υποστηρίζοντας ότι η έλλειψη απαίτησης άδειας κυκλοφορίας παραβιάζει τη φαρμακευτική νομοθεσία και τις αρχές της ίσης μεταχείρισης και του ελεύθερου ανταγωνισμού.

Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση ή τροποποίηση όρων της Διακήρυξης του διαγωνισμού για προμήθεια αερίων (ιατρικού οξυγόνου, πρωτοξειδίου του αζώτου) και υγρού οξυγόνου, ιδίως όσον αφορά την παράλειψη απαίτησης άδειας κυκλοφορίας/παραγωγής για μονάδες παραγωγής οξυγόνου και την ανάμιξη διαφορετικής καθαρότητας οξυγόνου στα δίκτυα του νοσοκομείου, με επιχειρήματα παράβασης νομοθεσίας (Ν.4412/2016, ΥΑ Δ.ΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013), κινδύνους για δημόσια υγεία (κυρίως εν μέσω πανδημίας COVID-19) και παραβίαση αρχών δημοσίων συμβάσεων (ίση μεταχείριση, αναλογικότητα). Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά προμήθεια 95.190,38€ χωρίς ΦΠΑ.

Η προσφεύγουσα εταιρία, με την προδικαστική προσφυγή της, επιδιώκει να τροποποιηθεί η προσβαλλόμενη Διακήρυξη με αριθμό 51/2017 του Γενικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο», ώστε να συμπεριληφθεί ως υποχρεωτική προϋπόθεση για τους υποψήφιους προμηθευτές η κατοχή και η προσκόμιση άδειας κυκλοφορίας υγρού ιατρικού οξυγόνου από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια υγρού ιατρικού οξυγόνου (CPV 24111900-4) για τις ανάγκες των νοσοκομείων της 4ης Υγειονομικής Περιφέρειας Μακεδονίας και Θράκης, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα προσφορά βάσει τιμής και διάρκεια 12 μηνών. Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η παράλειψη αυτής της προϋπόθεσης παραβιάζει το φαρμακευτικό δίκαιο και τις αρχές της ισότητας και ίσης μεταχείρισης των συμμετεχόντων.

Οι προσφεύγοντες οικονομικοί φορείς ζητούν: 1) την ακύρωση της διακήρυξης δημόσιου ηλεκτρονικού διεθνούς διαγωνισμού για την ανάθεση σύμβασης «Προμήθεια, Εγκατάσταση, λειτουργία και συντήρηση ενός Συστήματος τροφοδοσίας οξυγόνου με μονάδα παραγωγής οξυγόνου για ιατρική χρήση». 2) την ακύρωση ή ματαίωση του διαγωνισμού λόγω παραβίασης κανονιστικών ρυθμίσεων (Κανονισμός 745/2017/ΕΕ, ISO 7396-1/2016 κλπ.), επειδή η διακήρυξη περιορίζει το αντικείμενο μόνο στην Κύρια Πηγή (Μονάδα Παραγωγής Οξυγόνου), αποκλείοντας τις Δευτερεύουσες και Εφεδρικές Πηγές (Δεξαμενή Υγρού Οξυγόνου και Συστοιχίες Φιαλών), που αποτελούν αναπόσπαστα μέρη του Συστήματος. 3) Τροποποίηση της διακήρυξης για να συμπεριλάβει όλες τις πηγές τροφοδοσίας και να απαιτήσει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ για το φαρμακευτικό οξυγόνο.

Η προσφεύγουσα εταιρεία ζητά με την προδικαστική προσφυγή την ακύρωση του διαγωνισμού για την ανάδειξη αναδόχου υπηρεσιών επισκευής και συντήρησης ιατρικού εξοπλισμού, καθώς και την επαναπροκήρυξη του με νόμιμη εκτιμώμενη δαπάνη. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την παροχή υπηρεσιών πλήρους τεχνικής υποστήριξης, με ανταλλακτικά και κιτ συντήρησης, για εγκατεστημένα συστήματα κατασκευαστικού οίκου GABRO (μηχανήματα αιμοκάθαρσης). Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η εκτιμώμενη δαπάνη είναι παράνομη και οι όροι των τεχνικών προδιαγραφών αντίκεινται στην Οδηγία 2014/24/ΕΕ και τον νόμο 4412/2016, καθώς περιορίζουν τον ανταγωνισμό και καθιστούν δυσχερή τη συμμετοχή της.

Η προσφεύγουσα εταιρία με την προδικαστική προσφυγή ζητά την ακύρωση της απόφασης υπ' αριθμ. 40/07.11.2019 του Διοικητικού Συμβουλίου του νοσοκομείου, η οποία αποδέχτηκε την τεχνική προσφορά της παρεμβαίνουσας εταιρίας στον δημόσιο διαγωνισμό για τις υπηρεσίες επισκευής και συντήρησης ιατρικού εξοπλισμού, συγκεκριμένα για μηχανήματα αιμοκάθαρσης. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά υπηρεσίες πλήρους τεχνικής υποστήριξης με ανταλλακτικά και κιτ συντήρησης για εγκατεστημένα συστήματα κατασκευαστικού οίκου, με προϋπολογισμό 123.934,80€ (χωρίς ΦΠΑ) για ένα έτος. Η προσφυγή θεματοποιεί την παραβίαση ουσιωδών όρων της διακήρυξης, όπως η μη πλήρωση της απαίτησης για πιστοποιητικό ISO 13485:2016 και η έλλειψη επαρκούς αποθέματος ανταλλακτικών.