Με την προδικαστική προσφυγή ο προσφεύγων επιδιώκει την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, οι οποίες κρίνονται ως πρόσθετες και υπερβαίνουν τα απαιτούμενα πρότυπα της σήμανσης CE. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων εκτιμώμενης αξίας 88.102,56 ευρώ (άνευ ΦΠΑ) για τις ανάγκες δημοσίου νοσομείου, με κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα οικονομικά προσφορά βάσει τιμής. Οι προσβαλλόμενες προδιαγραφές αφορούν ιδιότητες όπως ελαστικότητα, σύσταση υλικών, διαδικασίες απορρόφησης και άλλα τεχνικά χαρακτηριστικά που, κατά τον προσφεύγοντα, δυσχεραίνουν ή αποκλείουν τη συμμετοχή προϊόντων με σήμανση CE.

Η προσφεύγουσα εταιρία με την από 18.01.2018 Προδικαστική Προσφυγή της ζητά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της υπ΄ αριθμ. 9/2018 Διακήρυξης του Γενικού Αντικαρκινικού Ογκολογικού Νοσοκομείου Αθηνών «Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ», οι οποίες κατά τους ισχυρισμούς της υπερβαίνουν τις προβλεπόμενες από τα εναρμονισμένα πρότυπα και την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Συγκεκριμένα, επιδιώκει την ακύρωση προδιαγραφών που αφορούν στη σύνθεση των χειρουργικών βελονών (υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%) καθώς και στη διαμόρφωση χρονικών ορίων απορρόφησης και αντοχής τάσης διαφόρων κατηγοριών ραμμάτων, ισχυριζόμενη ότι αποτελούν «φωτογραφικές» απαιτήσεις που ευνοούν συγκεκριμένες πολυεθνικές εταιρίες. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά στην «Προμήθεια ραμμάτων» (CPV: 33141126-9) για ένα έτος, με προϋπολογισμό €98.916,64 (χωρίς ΦΠΑ), όπου οι προσφερόμενες τεχνικές προδιαγραφές κρίθηκαν εν μέρει αντίκειμενες στη νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης για Ηλεκτρονικό Ανοικτό Τακτικό Διαγωνισμό, η οποία αφορά στην προμήθεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων (χειρουργικών ραμμάτων) με εκτιμώμενη αξία 70.664,88 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ). Ειδικότερα, αμφισβητεί τους όρους που αφορούν: (α) την απαίτηση τα ράμματα να παρέχουν στήριξη ιστών με συγκεκριμένη σταδιακή μείωση τάσεως (80% σε 14 ημέρες, 30% σε 21 ημέρες) και πλήρη απορρόφηση σε 56-70 ημέρες, και (β) την απαίτηση οι βελόνες να είναι κατασκευασμένες από συγκεκριμένο κράμα χάλυβα (420 με νικέλιο 7.5-9.5%) με ενισχυμένη σιλικόνη. Ο προσφεύγων υποστηρίζει ότι αυτοί οι όροι είναι δυσανάλογοι, δεν ανταποκρίνονται σε διεθνή πρότυπα και αποκλείουν παράνομα προϊόντα με πιστοποίηση CE.

Ο προσφεύγων οικονομικός φορέας με την προδικαστική προσφυγή του αιτείται την ακύρωση των Τεχνικών Προδιαγραφών υπ’ αριθμό 2 και 6Β του Παραρτήματος Ι της διακήρυξης. Συγκεκριμένα, ζητεί την ακύρωση των προδιαγραφών για: 1) Ράμμα πολύκλωνο μέσης απορρόφησης με στήριξη ιστού 80% στις 14 μέρες από γλυκολίδη και λακτίδη, με βελόνη από ανοξείδωτο χάλυβα 455 και περιεκτικότητας 8-10% σε νικέλιο ή ισοδύναμο, και 2) Ράμμα μονόκλωνο απορροφήσιμο βραδείας απορρόφησης από πολυδιοξανόνη, με στήριξη ιστού για 42 ημέρες, διατηρώντας ορισμένα ποσοστά τάσης και απορρόφησης σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά προμήθεια ιατρικής τεχνολογίας (ράμματα), με προϋπολογιζόμενη δαπάνη 70.793,00 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ).

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση των προσβαλλόμενων προδιαγραφών της διακήρυξης και τη ματαίωση του διαγωνισμού για την προμήθεια ραμμάτων, ισχυριζόμενη ότι οι όροι της διακήρυξης αποκλείουν παράνομα τα προϊόντα της που φέρουν CE σήμανση. Συγκεκριμένα, προσβάλλει τους όρους που αφορούν την επικάλυψη των ραμμάτων, τους χρόνους απορρόφησης και τη σύνθεση των βελονών, θεωρώντας ότι δεν συμφωνούν με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Επιπλέον, ζητεί τη διατήρηση των όρων που επηρεάζουν τη συμμετοχή της στον διαγωνισμό.

Η προσφεύγουσα εταιρία ασκεί Προδικαστική Προσφυγή κατά της Διακήρυξης υπ’ αριθμ. 2/2018, επιδιώκοντας την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών που θεωρεί παράνομες. Ειδικότερα, ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές για διαφορετικές κατηγορίες χειρουργικών ραμμάτων (π.χ. απαιτήσεις σύνθεσης βελονών από συγκεκριμένα κράματα ή χρόνων απορρόφησης) υπερβαίνουν τα εναρμονισμένα πρότυπα και την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, αποκλείοντας αντισυμβατικά προϊόντα. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια ραμμάτων (CPV 33141126-9), με προϋπολογισμό €115.573,35 (χωρίς ΦΠΑ), για το Γενικό Νοσοκομείο Λακωνίας, με διάρκεια 1 έτος και δυνατότητα παράτασης 6 μηνών.

Η προδικαστική προσφυγή αίτησε την ακύρωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης του διαγωνισμού για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων από το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο, οι οποίες θεωρήθηκαν ως υπερβολικές και μη νόμιμες. Ο προσφεύγων ισχυρίστηκε ότι οι προδιαγραφές αυτές αποκλείουν ανταγωνιστικά προϊόντα με σήμανση CE, ευνοώντας συγκεκριμένες πολυεθνικές εταιρείες, χωρίς να τεκμηριώνεται η ανάγκη τους για την προστασία της δημόσιας υγείας. Αντικείμενο της σύμβασης ήταν η προμήθεια 133 ειδών ραμμάτων, συνολικής αξίας 132.743,37 € (χωρίς ΦΠΑ), με κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει τιμής.

Με την προδικαστική προσφυγή της, η αιτούσα εταιρεία επιδιώκει την ακύρωση των προσβαλλόμενων προδιαγραφών της διακήρυξης που εξέδωσε η αναθέτουσα αρχή, καθώς και τη ματαίωση του διαγωνισμού για την προμήθεια ραμμάτων ή τη συνέχισή του χωρίς να ληφθούν υπόψη οι παράνομες δήθεν προδιαγραφές. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια συγκεκριμένων ειδών ραμμάτων, όπως ράμματα με μαύρη βελόνα διαφόρων μεγεθών, ράμματα απλά, ράμματα με μικρή βελόνα για fistoula, καθώς και σύνθετα ράμματα μονόκλωνα και πολύκλωνα με βακτηριοστατική επίδραση για ιατρικές εφαρμογές. Η αιτούσα υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές αυτές παραβιάζουν τον ευρωπαϊκό κανονισμό και αποφάσεις δικαστηρίων, καθώς συμπεριλαμβάνουν μη φαρμακοποιητικές απαιτήσεις και ευνοούν συγκεκριμένους προμηθευτές.

Με την προδικαστική προσφυγή, ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση της διακήρυξης της αναθέτουσας αρχής για την προμήθεια με τίτλο «…», προοριζόμενη για τις ανάγκες του … (δεν αναφέρεται συγκεκριμένος φορέας). Ειδικότερα, ο προσφεύγων προσβάλλει πολλαπλές τεχνικές προδιαγραφές ως φωτογραφικές και μη αναγκαίες, ισχυριζόμενος ότι περιορίζουν τον ανταγωνισμό και ευνοούν συγκεκριμένους προμηθευτές. Μεταξύ των προδιαγραφών που προσβάλλονται περιλαμβάνονται: (α) η υποχρεωτική χρήση δοχείων συγκεκριμένης χωρητικότητας (π.χ. …ml), (β) η απαίτηση για συγκεκριμένο σύστημα εξουδετέρωσης των … (που, κατά τον προσφεύγοντα, διαθέτει μόνο μια εταιρεία), (γ) οι προδιαγραφές για ανθεκτικές … για ασφαλή σφράγιση, (δ) περιορισμός βάρους της συσκευής (π.χ. μέχρι …kg), και (ε) η απαίτηση για ειδική … που αποφεύγει λάθη. Ο προσφεύγων υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές αυτές δεν αιτιολογούνται επαρκώς και ότι η μη τήρησή τους οδηγεί σε απόρριψη της προσφοράς, αποκλείοντας έτσι ανταγωνιστές.

Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση δύο συγκεκριμένων προδιαγραφών (6 και 14) του αντιδραστηρίου μικροβιολογικού εργαστηρίου, το οποίο αποτελεί αντικείμενο της σύμβασης. Ειδικότερα, η προδιαγραφή 6 αφορά τη μέτρηση του ασκορβικού οξέος για την αποφυγή ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων σε ερυθρά, νιτρώδη, χολερυθρίνη και γλυκόζη. Η προδιαγραφή 14 αφορά τη μικροσκοπική ανάλυση σωματικών υγρών. Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές αυτές φωτογραφίζουν και καλύπτουν αποκλειστικά ένα μοναδικό σύστημα της αγοράς (IRICEL), παραβιάζοντας την αρχή της ίσης μεταχείρισης και του ελεύθερου ανταγωνισμού