Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση της συγκεκριμένης τεχνικής προδιαγραφής του Παραρτήματος της Διακήρυξης που αφορά τον χρόνο τομοσύνθεσης μαστού (≤5 δευτερόλεπτα), θεωρώντας ότι αυτή περιορίζει άδικα τον ανταγωνισμό και αποκλείει τη συμμετοχή της στον διαγωνισμό. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια ενός ψηφιακού μαστογράφου με πενταετή συντήρηση, με προϋπολογισμό 290.000 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ). Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η τεχνική προδιαγραφή είναι αυθαίρετη, καθώς δεν λαμβάνει υπόψη τη γωνία τομοσύνθεσης, η οποία είναι αλληλένδετη με τον χρόνο και επηρεάζει την ακρίβεια της διάγνωσης. Επιπλέον, ισχυρίζεται ότι η προδιαγραφή ευνοεί συγκεκριμένους κατασκευαστές, περιορίζοντας τον υγιή ανταγωνισμό.

Με την προδικαστική προσφυγή, ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση της απόφασης υπ’ αριθμ. 532/31-1-2019 του Διοικητικού Συμβουλίου της αναθέτουσας αρχής, η οποία απέδειξε ως προσωρινό ανάδοχο τον παρεμβαίνοντα οικονομικό φορέα στον διαγωνισμό για την προμήθεια ψηφιακού μαστογράφου με τομοσύνθεση και στερεοτακτική βιοψία. Το αντικείμενο της σύμβασης περιλαμβάνει τη προμήθεια συστήματος μαστογραφίας με συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές, όπως βραχίονας με ψηφιακό ανιχνευτή, ακτινολογική λυχνία, γεννήτρια ακτίνων Χ, σύστημα τομοσύνθεσης, σύστημα στερεοτακτικής βιοψίας και διαγνωστικό σταθμό εργασίας. Ο προσφεύγων επικαλείται ότι ο προσωρινός ανάδοχος υπέβαλε αντιφατική και ελλιπή τεχνική προσφορά, ιδίως ως προς τον αριθμό και τα μεγέθη των πιέστρων, καθώς και την ύπαρξη οικονομικών στοιχείων στην τεχνική προσφορά, τα οποία παραβίαζαν τις διατάξεις της διακήρυξης.

Με την προδικαστική προσφυγή, η προσφεύγουσα εταιρία επιδιώκει την ακύρωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για τον δημόσιο διαγωνισμό με τίτλο «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΥ». Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια ψηφιακού μαστογράφου τομοσύνθεσης με προϋπολογιζόμενη δαπάνη 290.000 €, συμπεριλαμβανομένης πενταετούς συντήρησης. Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές που απαιτούν πιστοποίηση ευρωπαϊκού/διεθνούς οργανισμού (FDA) για την υπεροχή της τομοσύνθεσης έναντι της 2D μαστογραφίας περιορίζουν άδικα τον ανταγωνισμό και αποκλείουν τη συμμετοχή της καθώς δεν υπάρχει τέτοια πιστοποίηση από ευρωπαϊκό φορέα.

Η αιτούσα εταιρεία με την προδικαστική προσφυγή επιδιώκει την ανάκληση ή ακύρωση της διακήρυξης με αριθμό ΔΘΝ1/2018, ειδικά για το Τμήμα 22 (προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού – πλήρες σύστημα ψηφιακής μαστογραφίας) με εκτιμώμενο κόστος 161.290,32 € χωρίς ΦΠΑ. Ζητείται τροποποίηση δύο προδιαγραφών: (α) της απαίτησης για άνοδο με διπλή τροχιά (μία από βολφράμιο), που θεωρείται ξεπερασμένη τεχνολογία, και (β) της αναφοράς στην ψηφιακή στερεοτακτική βιοψία ως «νέας τεχνικής λήψης», αντικαθιστώντας την με τεχνικές τομοσύνθεσης και χρήσης σκιαγραφικών. Επίσης, αιτείται προσθήκη προδιαγραφής για πιστοποίηση ποιότητας από Ευρωπαϊκό Οργανισμό.

Με την δεύτερη προδικαστική προσφυγή, στην οποία σώρευσε και αίτημα λήψης προσωρινών μέτρων, η δεύτερη προσφεύγουσα αιτείται να ανακληθεί, αλλιώς ακυρωθεί η προσβαλλόμενη η υπ' αριθ. … Διακήρυξη Ανοικτού Ηλεκτρονικού άνω των ορίων Διαγωνισμού, μέσω ΕΣΗΔΗΣ, για την προμήθεια ψηφιακού μαστογράφου για τις ανάγκες του …, διαφορετικά οι ανωτέρω αναφερόμενες προδιαγραφές αυτής επί σκοπώ τροποποίησης ως εξής ήτοι από «Να διαθέτει υψηλό παράγοντα DQE, τουλάχιστον 75% σε 0 lp/mm, ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή <=9mR και να αναφερθεί η επιτυγχανόμενη τιμή σε 0 και 5 lp/mm» σε «Να διαθέτει τον μεγαλύτερο δυνατό παράγοντα DQE, ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή <=9mR και να αναφερθεί η επιτυγχανόμενη τιμή σε 0 και 5 lp/mm από «Να αναφερθεί προς αξιολόγηση ο συνολικός χρόνος πραγματοποίησης εξέτασης τομοσύνθεσης (3D) που να είναι περίπου 10 sec. Θα εκτιμηθεί ο μικρότερος χρόνος που επιτυγχάνεται προς αποφυγή κινήσεων της ασθενούς και ασάφειας στην εικόνα λόγω της κίνησης καθώς και προς αποφυγή επαναλήψεων στην εξέταση με περισσότερη ακτινοβολία και έτσι ώστε να είναι κατάλληλο το σύστημα για προληπτική μαστογραφία screening» σε «Να αναφερθεί προς αξιολόγηση ο συνολικός χρόνος πραγματοποίησης εξέτασης τομοσύνθεσης (3D). Θα εκτιμηθεί ο μικρότερος χρόνος που επιτυγχάνεται προς αποφυγή κινήσεων της ασθενούς και ασάφειας στην εικόνα λόγω της κίνησης καθώς και προς αποφυγή επαναλήψεων στην εξέταση με περισσότερη ακτινοβολία και έτσι ώστε να είναι κατάλληλο το σύστημα για προληπτική μαστογραφία screening».

Η προδικαστική προσφυγή της εταιρίας ζητούσε την ακύρωση δύο συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού (ψηφιακός μαστογράφος) και 10ετή συντήρησή του για το Ναυτικό Νοσοκομείο Αθηνών, αξίας 362.888€ (χωρίς ΦΠΑ). Οι προδιαγραφές που προσβάλλονταν αφορούσαν: (α) την απαίτηση για μήτρα λήψης με τουλάχιστον 2500x3000 pixels και κόκκο μικρότερο των 90μm, και (β) την απαίτηση συνεχούς (όχι διακοπτόμενης) κίνησης της λυχνίας στο σύστημα τομοσύνθεσης. Η προσφεύγουσα ισχυριζόταν ότι οι προδιαγραφές ήταν επιστημονικά εσφαλμένες, δεν συμφωνούσαν με τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΕΚΑΠΤΥ, και αποκλείουν ανταγωνιστικά προϊόντα. Το αντικείμενο της σύμβασης ήταν η προμήθεια υψηλής τεχνολογικής ποιότητας εξοπλισμού μαστογραφίας για βέλτιστη διαγνωστική αξία.

Με την υπόψη προδικαστική προσφυγή η προσφεύγουσα ζητά να ακυρωθεί η προσβαλλόμενη η υπ’ αριθ. … Διακήρυξη στο σύνολό της, και επικουρικώς να ακυρωθεί αυτή ως προς: α) την τεχνική προδιαγραφή «Το συγκρότημα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, το πλέον σύγχρονο μοντέλο κάθε κατασκευαστή, πρώτης παραγωγής της τελευταίας 5ετίας, καινούριο, κατάλληλο για κάθε είδους αγγειογραφικές & καρδιολογικές εξετάσεις/επεμβάσεις, να ενσωματώνει όλες τις σύγχρονες τεχνολογίες για τη βελτιστοποίηση της ψηφιακής απεικόνισης και την ελαχιστοποίηση της δόσης ακτινοβολίας, παράγοντες οι οποίοι θα αποτελέσουν βασικό κριτήριο επιλογής», β) το κριτήριο αξιολόγησης «Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα των πρόσθετων λειτουργιών α. Χαρτογράφηση 3D στα στεφανιαία αγγεία. β. Να διαθέτει ειδικό πρόγραμμα για realtime συγχρονισμό του roadmap με τις κινήσεις του ασθενή. (Βαθμολογούμενο κριτήριο)» και γ) την τεχνική προδιαγραφή «Να διαθέτει σύστημα αυτόματης, ανατομικής τροχιάς των κεφαλών ανίχνευσης περί τον ασθενή για τομογραφικές (SPECTautocontour) και ολόσωμες εξετάσεις (Wholebodyautocontour) χωρίς δοκιμαστική περιστροφή για εξοικονόμηση χρόνου και παράταση ζωής του συγκροτήματος, με δυνατότητα απομνημόνευσης ελεύθερων ανατομικών τροχιών (contourlearning) καθώς και δυνατότητα τροποποίησής τους».

Η Προδικαστική Προσφυγή αιτείται την ακύρωση της προδιαγραφής με αριθμό 14 της Ομάδας 13 – Ιστοκινέτα Παθολογοανατομικού, Τεχνική Προδιαγραφή 21, όπου απαιτείται «Να διαθέτει σύστημα μέτρησης/παρακολούθησης του ειδικού βάρους των αλκοολών». Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η συγκεκριμένη προδιαγραφή είναι φωτογραφική και ευνοεί συγκεκριμένο κατασκευαστή, αποκλείοντας έτσι άλλους οικονομικούς φορείς. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την «Προμήθεια και εγκατάσταση μηχανολογικού εξοπλισμού Νοσοκομείων» με συνολικό προϋπολογισμό 10.427.419,35 ευρώ άνευ ΦΠΑ, χωρισμένο σε 21 ομάδες ειδών. Η 13η Ομάδα, για την οποία αφορά η προσφυγή, έχει προϋπολογισμό 28.225,81 ευρώ άνευ ΦΠΑ και αφορά Ιστοκινέτα Παθολογοανατομικού.

Η προδικαστική προσφυγή αφορά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης του διαγωνισμού για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, συγκεκριμένα: (α) τις 1η, 9η και 10η προδιαγραφή του τμήματος 10 (Διαγνωστική Μονάδα Οστικής Πυκνότητας), (β) την 3η προδιαγραφή του κεφαλαίου «Ακτινολογική Λυχνία», (γ) την 8η προδιαγραφή του κεφαλαίου «Βραχίονας» και (δ) τις 4η και 5η προδιαγραφή του κεφαλαίου «Ψηφιακός Ανιχνευτής» του τμήματος 22 (Πλήρες Συγκρότημα Ψηφιακής Μαστογραφίας). Ο προσφεύγων ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές αυτές περιορίζουν τον ανταγωνισμό και αποκλείουν αδικαιολόγητα τα προϊόντα της εταιρείας του, τα οποία ικανοποιούν τις υπηρεσιακές ανάγκες με ισοδύναμο τρόπο. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την «Αναβάθμιση Υποδομών για την ενίσχυση της επιχειρησιακής λειτουργίας μονάδων ΠΕΔΥ και εξωτερικών ιατρείων Νοσοκομείων Περιφέρειας Αττικής» με συνολικό προϋπολογισμό 1.634.274,19 € (πλέον ΦΠΑ).

Με την προδικαστική προσφυγή, ο προσφεύγων οικονομικός φορέας ζητά την ακύρωση του πρακτικού της τακτικής συνεδρίασης του Διοικητικού Συμβουλίου της αναθέτουσας αρχής, με αριθμό 8/12.3.2021 και ημερομηνία 17-3-2021, καθότι με αυτό απεκλείσθη από τη διαδικασία ανάθεσης της δημόσιας σύμβασης για την «Προμήθεια Ψηφιακού Μαστογράφου», η οποία είχε εκτιμώμενη αξία άνευ ΦΠΑ 233.870,97 ευρώ. Ο αποκλεισμός του βασίστηκε σε δύο κύριες βάσεις: α) η μη συμμόρφωση με τον όρο 2.2.6 της διακήρυξης, που απαιτούσε την εκτέλεση τουλάχιστον δύο συμβάσεων προμήθειας ψηφιακών μαστογράφων τα τελευταία τρία έτη, και β) η έλλειψη έγκυρων πιστοποιητικών σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ΕΕ) για τη λειτουργία της συνθετικής 2D του συστήματος τομοσύνθεσης, όπως απαιτούσε η τεχνική προδιαγραφή Η.5 της διακήρυξης.