Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση της συγκεκριμένης τεχνικής προδιαγραφής του Παραρτήματος της Διακήρυξης που αφορά τον χρόνο τομοσύνθεσης μαστού (≤5 δευτερόλεπτα), θεωρώντας ότι αυτή περιορίζει άδικα τον ανταγωνισμό και αποκλείει τη συμμετοχή της στον διαγωνισμό. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια ενός ψηφιακού μαστογράφου με πενταετή συντήρηση, με προϋπολογισμό 290.000 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ). Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η τεχνική προδιαγραφή είναι αυθαίρετη, καθώς δεν λαμβάνει υπόψη τη γωνία τομοσύνθεσης, η οποία είναι αλληλένδετη με τον χρόνο και επηρεάζει την ακρίβεια της διάγνωσης. Επιπλέον, ισχυρίζεται ότι η προδιαγραφή ευνοεί συγκεκριμένους κατασκευαστές, περιορίζοντας τον υγιή ανταγωνισμό.

Στην προδικαστική προσφυγή 1150/2019, ο πρώτος προσφεύγων ζητά την ακύρωση της διακήρυξης για την προμήθεια συστήματος ψηφιακής μαστογραφίας (Υποέργο 1) αξίας 181.451,61 € χωρίς ΦΠΑ, ενώ ο δεύτερος προσφεύγων επιδιώκει την ακύρωση της διακήρυξης για την προμήθεια και εγκατάσταση φορητού ψηφιακού ακτινοσκοπικού (C-ARM) χειρουργείου (Υποέργο 3) αξίας 185.483,87 € χωρίς ΦΠΑ. Καθένας ισχυρίζεται ότι οι τεχνικές προδιαγραφές των διακηρύξεων (π.χ. χρόνος τομοσύνθεσης, διαστάσεις ανιχνευτή) αποκλείουν αδικαιολόγητα τη συμμετοχή τους ή ευνοούν συγκεκριμένους προμηθευτές, ζητώντας την επανέκδοση των διακηρύξεων με ουδέτερους όρους.

Με την προδικαστική προσφυγή, ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση της απόφασης υπ’ αριθμ. 532/31-1-2019 του Διοικητικού Συμβουλίου της αναθέτουσας αρχής, η οποία απέδειξε ως προσωρινό ανάδοχο τον παρεμβαίνοντα οικονομικό φορέα στον διαγωνισμό για την προμήθεια ψηφιακού μαστογράφου με τομοσύνθεση και στερεοτακτική βιοψία. Το αντικείμενο της σύμβασης περιλαμβάνει τη προμήθεια συστήματος μαστογραφίας με συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές, όπως βραχίονας με ψηφιακό ανιχνευτή, ακτινολογική λυχνία, γεννήτρια ακτίνων Χ, σύστημα τομοσύνθεσης, σύστημα στερεοτακτικής βιοψίας και διαγνωστικό σταθμό εργασίας. Ο προσφεύγων επικαλείται ότι ο προσωρινός ανάδοχος υπέβαλε αντιφατική και ελλιπή τεχνική προσφορά, ιδίως ως προς τον αριθμό και τα μεγέθη των πιέστρων, καθώς και την ύπαρξη οικονομικών στοιχείων στην τεχνική προσφορά, τα οποία παραβίαζαν τις διατάξεις της διακήρυξης.

Η προσφεύγουσα εταιρεία ζητεί την ακύρωση ή τροποποίηση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια και εγκατάσταση ενός ψηφιακού μαστογράφου (CPV 33157000-1). Ειδικότερα, προσβάλλει την απαίτηση για ύπαρξη τροχιάς από Βολφράμιο στην ακτινολογική λυχνία (κεφ. Β3), καθώς και τις προδιαγραφές για μήτρα λήψης 2800×3500 pixels και μέγεθος κόκκου <100 μm στον ψηφιακό ανιχνευτή (κεφ. Β4.2). Ισχυρίζεται ότι οι όροι αποκλείουν άδικα το μοντέλο της, παραβιάζοντας αρχές ελεύθερου ανταγωνισμού και Οδηγίες ΕΕ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ενώ οι προδιαγραφές δεν είναι ουσιώδεις για τη λειτουργία του εξοπλισμού.

Στην απόφαση 1149/2019 της ΕΑΔΗΣΥ, δύο οικονομικοί φορείς (οι προσφεύγοντες) κατέθεσαν προδικαστικές προσφυγές ζητώντας την ακύρωση διακηρύξεων για προμήθεια ιατρικού εξοπλισμού. Ο πρώτος προσφεύγων ζητούσε την ακύρωση της διακήρυξης για την προμήθεια συστήματος ψηφιακής μαστογραφίας (αξίας 181.451,61 ευρώ), ιδιαίτερα κατά της τεχνικής προδιαγραφής 4.12 που αφορούσε τον χρόνο τομοσύνθεσης. Ο δεύτερος προσφεύγων είχε ως αντικείμενο την ακύρωση της διακήρυξης για προμήθεια φορητού ψηφιακού ακτινοσκοπικού (C-ARM) με αξία 185.483,87 ευρώ, ιδιαίτερα για τους όρους 4 και 18 των τεχνικών προδιαγραφών του εξοπλισμού, οι οποίοι αφορούσαν διαστάσεις ανιχνευτή και παλμικού ρυθμού. Αμφότεροι προσφεύγοντες επέμεναν ότι οι όροι αυτοί αποκλείουν αδικαιολόγητα τη συμμετοχή τους.

Με την προδικαστική προσφυγή, η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση της διακήρυξης Νο…/2019 ως προς την απαίτηση του Παραρτήματος II (Α) για τον Ψηφιακό Μαστογράφο με Τομοσύνθεση, η οποία απαιτούσε το μηχάνημα να έχει πιστοποίηση από τον FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) ως προς την Τομοσύνθεση και το Λογισμικό Υποβοηθουμένης Διάγνωσης (CAD). Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι αυτή η απαίτηση προσκρούει στην αρχή της ελεύθερης κυκλοφορίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην ΕΕ και αποκλείει αυτόματα μηχανήματα που δεν κυκλοφορούν στις ΗΠΑ, αν και διαθέτουν όλες τις άλλες τεχνικές προδιαγραφές και CE. Το αντικείμενο της σύμβασης ήταν η προμήθεια ενός Ψηφιακού Μαστογράφου με Τομοσύνθεση και ενός Υπερηχοτομογράφου Γενικής Χρήσεως Τροχήλατου, με συνολικό προϋπολογισμό 241.935,48 ευρώ χωρίς ΦΠΑ.

Με την προδικαστική προσφυγή ζητείται η ακύρωση της αποφάσεως της αναθέτουσας αρχής που έκρινε αποδεκτή την προσφορά της παρεμβαίνουσας για το Τμήμα 2 της διακήρυξης. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια και εγκατάσταση ενός ψηφιακού μαστογράφου και της συντήρησής του για 5 έτη, με συνολική προϋπολογισθείσα δαπάνη 233.870,97€ πλέον ΦΠΑ. Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η προσφορά της παρεμβαίνουσας δεν πληροί ορισμένες τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, όπως την ύπαρξη δύο μεγεθύνσεων, τις κλινικές μελέτες για το σύστημα τομοσύνθεσης, την εξουσιοδότηση του κατασκευαστικού οίκου και την οικονομική επάρκεια.

Η αιτούσα εταιρεία με την προδικαστική προσφυγή επιδιώκει την ανάκληση ή ακύρωση της διακήρυξης με αριθμό ΔΘΝ1/2018, ειδικά για το Τμήμα 22 (προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού – πλήρες σύστημα ψηφιακής μαστογραφίας) με εκτιμώμενο κόστος 161.290,32 € χωρίς ΦΠΑ. Ζητείται τροποποίηση δύο προδιαγραφών: (α) της απαίτησης για άνοδο με διπλή τροχιά (μία από βολφράμιο), που θεωρείται ξεπερασμένη τεχνολογία, και (β) της αναφοράς στην ψηφιακή στερεοτακτική βιοψία ως «νέας τεχνικής λήψης», αντικαθιστώντας την με τεχνικές τομοσύνθεσης και χρήσης σκιαγραφικών. Επίσης, αιτείται προσθήκη προδιαγραφής για πιστοποίηση ποιότητας από Ευρωπαϊκό Οργανισμό.

Η προδικαστική προσφυγή της εταιρίας ζητούσε την ακύρωση δύο συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού (ψηφιακός μαστογράφος) και 10ετή συντήρησή του για το Ναυτικό Νοσοκομείο Αθηνών, αξίας 362.888€ (χωρίς ΦΠΑ). Οι προδιαγραφές που προσβάλλονταν αφορούσαν: (α) την απαίτηση για μήτρα λήψης με τουλάχιστον 2500x3000 pixels και κόκκο μικρότερο των 90μm, και (β) την απαίτηση συνεχούς (όχι διακοπτόμενης) κίνησης της λυχνίας στο σύστημα τομοσύνθεσης. Η προσφεύγουσα ισχυριζόταν ότι οι προδιαγραφές ήταν επιστημονικά εσφαλμένες, δεν συμφωνούσαν με τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΕΚΑΠΤΥ, και αποκλείουν ανταγωνιστικά προϊόντα. Το αντικείμενο της σύμβασης ήταν η προμήθεια υψηλής τεχνολογικής ποιότητας εξοπλισμού μαστογραφίας για βέλτιστη διαγνωστική αξία.

Με την προδικαστική προσφυγή, ο προσφεύγων οικονομικός φορέας ζητά την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης του ηλεκτρονικού ανοικτού διαγωνισμού (Αρ. 12/2019) που αφορούν την Ομάδα 8 'ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΣ'. Συγκεκριμένα, αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια και εγκατάσταση μηχανολογικού εξοπλισμού για νοσοκομεία, με συνολικό προϋπολογισμό 10.427.419,35 € (άνευ ΦΠΑ). Ο προσφεύγων ισχυρίζεται ότι οι τεχνικές προδιαγραφές (π.χ. συνεχής κίνηση λυχνίας, απαίτηση πιστοποίησης υπεροχής τομοσύνθεσης) και η απαγόρευση τμηματοποίησης της Ομάδας 8 περιορίζουν τον ανταγωνισμό και αποκλείουν άδικα το προϊόν του (ψηφιακός μαστογράφος 'Giotto Class'). Η ΑΕΠΠ δέχεται την προσφυγή, ακυρώνοντας τους επικριτέους όρους.