Η προσφυγούσα εταιρεία ζητά την ακύρωση, ανάκληση ή τροποποίηση της διακήρυξης για την προμήθεια ενός συστήματος μαστογραφίας (*****), με ιδιαίτερη έμφαση στην τεχνική προδιαγραφή Η.3. Αυτή ζητούσε ο χρόνος εξέτασης τομοσύνθεσης να είναι ο μικρότερος δυνατός (≤10 δευτερόλεπτα), κάτι που κατέστη ανέφικτο για το σύστημα που εκπροσωπούσε. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορούσε ηλεκτρονικό σύστημα μαστογραφίας σύγχρονης τεχνολογίας, με δυνατότητα τομοσύνθεσης και προληπτικού ελέγχου (screening). Η προσφυγούσα υποστήριζε ότι η προδιαγραφή ήταν αδικαιολόγητα περιοριστική, χωρίς τεχνική τεκμηρίωση και ότι ευνόησε μόνο συγκεκριμένους κατασκευαστές, παραβιάζοντας τις αρχές του ελεύθερου ανταγωνισμού και της αναλογικότητας.

Η προσφεύγουσα εταιρεία ζητεί την ακύρωση ή τροποποίηση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια και εγκατάσταση ενός ψηφιακού μαστογράφου (CPV 33157000-1). Ειδικότερα, προσβάλλει την απαίτηση για ύπαρξη τροχιάς από Βολφράμιο στην ακτινολογική λυχνία (κεφ. Β3), καθώς και τις προδιαγραφές για μήτρα λήψης 2800×3500 pixels και μέγεθος κόκκου <100 μm στον ψηφιακό ανιχνευτή (κεφ. Β4.2). Ισχυρίζεται ότι οι όροι αποκλείουν άδικα το μοντέλο της, παραβιάζοντας αρχές ελεύθερου ανταγωνισμού και Οδηγίες ΕΕ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ενώ οι προδιαγραφές δεν είναι ουσιώδεις για τη λειτουργία του εξοπλισμού.

Η προσφεύγουσα εταιρεία ασκεί Προδικαστική Προσφυγή ζητώντας τη μερική ακύρωση της Διακήρυξης υπ’ αριθ. 02/2021, ειδικότερα για τα Τμήματα 3 και 4 της σύμβασης που αφορούν την προμήθεια και εγκατάσταση διαγνωστικού ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για δομές Α΄βάθμιας Φροντίδας Υγείας. Συγκεκριμένα, ζητείται τροποποίηση: (α) της προδιαγραφής 3.4.4. του Παραρτήματος Ι για το Ψηφιακό Ακτινολογικό Συγκρότημα (αλλαγή μεγέθους pixel από 145μm σε 150μm), (β) της προδιαγραφής Γ1 για την ακτινολογική λυχνία του Ψηφιακού Μαστογράφου (μείωση θερμοχωρητικότητας ανόδου από 300KHU σε 160KHU), και (γ) της προδιαγραφής Ε2 για τον ψηφιακό ανιχνευτή του Μαστογράφου (μείωση του ελάχιστου resolution από 7lp/mm σε 5lp/mm). Οι αιτήσεις βασίζονται στο επιχείρημα ότι οι υπάρχουσες προδιαγραφές περιορίζουν τον υγιή ανταγωνισμό και δεν ανταποκρίνονται σε τεχνικά απαιτήσεις.

Ο προσφεύγων αιτείται την ακύρωση της διακήρυξης με αριθμό 30/2021, συγκεκριμένα ως προς τις προδιαγραφές για την ακτινολογική λυχνία, το υπολογιστικό ψηφιακό σύστημα αγγειογραφίας, την εξεταστική τράπεζα, τον τεχνολογικό και λοιπό παρελκόμενο εξοπλισμό, την εξεταστική λυχνία, την αγγειογραφική ανάρτηση με ψηφιακό ανιχνευτή, καθώς και τους όρους 7, 35 και 38 του Τμήματος 3. Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τις ανάγκες του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου, με εστίαση σε σύγχρονα συστήματα απεικόνισης όπως ψηφιακός στεφανιογράφος και φορητό ακτινολογικό μηχάνημα C-ARM για στεφανιαία περιστατικά. Οι προσβαλλόμενες προδιαγραφές θεωρούνται περιοριστικές και ευνοούν συγκεκριμένους κατασκευαστές, θέτοντας ανεπίτρεπτα εμπόδια στον ανταγωνισμό και στη συμμετοχή του προσφεύγοντα.

Με την προδικαστική προσφυγή, η προσφεύγουσα εταιρία επιδιώκει την ακύρωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για τον δημόσιο διαγωνισμό με τίτλο «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΥ». Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια ψηφιακού μαστογράφου τομοσύνθεσης με προϋπολογιζόμενη δαπάνη 290.000 €, συμπεριλαμβανομένης πενταετούς συντήρησης. Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές που απαιτούν πιστοποίηση ευρωπαϊκού/διεθνούς οργανισμού (FDA) για την υπεροχή της τομοσύνθεσης έναντι της 2D μαστογραφίας περιορίζουν άδικα τον ανταγωνισμό και αποκλείουν τη συμμετοχή της καθώς δεν υπάρχει τέτοια πιστοποίηση από ευρωπαϊκό φορέα.

Στην προδικαστική προσφυγή 1150/2019, ο πρώτος προσφεύγων ζητά την ακύρωση της διακήρυξης για την προμήθεια συστήματος ψηφιακής μαστογραφίας (Υποέργο 1) αξίας 181.451,61 € χωρίς ΦΠΑ, ενώ ο δεύτερος προσφεύγων επιδιώκει την ακύρωση της διακήρυξης για την προμήθεια και εγκατάσταση φορητού ψηφιακού ακτινοσκοπικού (C-ARM) χειρουργείου (Υποέργο 3) αξίας 185.483,87 € χωρίς ΦΠΑ. Καθένας ισχυρίζεται ότι οι τεχνικές προδιαγραφές των διακηρύξεων (π.χ. χρόνος τομοσύνθεσης, διαστάσεις ανιχνευτή) αποκλείουν αδικαιολόγητα τη συμμετοχή τους ή ευνοούν συγκεκριμένους προμηθευτές, ζητώντας την επανέκδοση των διακηρύξεων με ουδέτερους όρους.

Με την δεύτερη προδικαστική προσφυγή, στην οποία σώρευσε και αίτημα λήψης προσωρινών μέτρων, η δεύτερη προσφεύγουσα αιτείται να ανακληθεί, αλλιώς ακυρωθεί η προσβαλλόμενη η υπ' αριθ. … Διακήρυξη Ανοικτού Ηλεκτρονικού άνω των ορίων Διαγωνισμού, μέσω ΕΣΗΔΗΣ, για την προμήθεια ψηφιακού μαστογράφου για τις ανάγκες του …, διαφορετικά οι ανωτέρω αναφερόμενες προδιαγραφές αυτής επί σκοπώ τροποποίησης ως εξής ήτοι από «Να διαθέτει υψηλό παράγοντα DQE, τουλάχιστον 75% σε 0 lp/mm, ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή <=9mR και να αναφερθεί η επιτυγχανόμενη τιμή σε 0 και 5 lp/mm» σε «Να διαθέτει τον μεγαλύτερο δυνατό παράγοντα DQE, ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή <=9mR και να αναφερθεί η επιτυγχανόμενη τιμή σε 0 και 5 lp/mm από «Να αναφερθεί προς αξιολόγηση ο συνολικός χρόνος πραγματοποίησης εξέτασης τομοσύνθεσης (3D) που να είναι περίπου 10 sec. Θα εκτιμηθεί ο μικρότερος χρόνος που επιτυγχάνεται προς αποφυγή κινήσεων της ασθενούς και ασάφειας στην εικόνα λόγω της κίνησης καθώς και προς αποφυγή επαναλήψεων στην εξέταση με περισσότερη ακτινοβολία και έτσι ώστε να είναι κατάλληλο το σύστημα για προληπτική μαστογραφία screening» σε «Να αναφερθεί προς αξιολόγηση ο συνολικός χρόνος πραγματοποίησης εξέτασης τομοσύνθεσης (3D). Θα εκτιμηθεί ο μικρότερος χρόνος που επιτυγχάνεται προς αποφυγή κινήσεων της ασθενούς και ασάφειας στην εικόνα λόγω της κίνησης καθώς και προς αποφυγή επαναλήψεων στην εξέταση με περισσότερη ακτινοβολία και έτσι ώστε να είναι κατάλληλο το σύστημα για προληπτική μαστογραφία screening».

Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση της συγκεκριμένης τεχνικής προδιαγραφής του Παραρτήματος της Διακήρυξης που αφορά τον χρόνο τομοσύνθεσης μαστού (≤5 δευτερόλεπτα), θεωρώντας ότι αυτή περιορίζει άδικα τον ανταγωνισμό και αποκλείει τη συμμετοχή της στον διαγωνισμό. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια ενός ψηφιακού μαστογράφου με πενταετή συντήρηση, με προϋπολογισμό 290.000 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ). Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι η τεχνική προδιαγραφή είναι αυθαίρετη, καθώς δεν λαμβάνει υπόψη τη γωνία τομοσύνθεσης, η οποία είναι αλληλένδετη με τον χρόνο και επηρεάζει την ακρίβεια της διάγνωσης. Επιπλέον, ισχυρίζεται ότι η προδιαγραφή ευνοεί συγκεκριμένους κατασκευαστές, περιορίζοντας τον υγιή ανταγωνισμό.

Στην απόφαση 1149/2019 της ΕΑΔΗΣΥ, δύο οικονομικοί φορείς (οι προσφεύγοντες) κατέθεσαν προδικαστικές προσφυγές ζητώντας την ακύρωση διακηρύξεων για προμήθεια ιατρικού εξοπλισμού. Ο πρώτος προσφεύγων ζητούσε την ακύρωση της διακήρυξης για την προμήθεια συστήματος ψηφιακής μαστογραφίας (αξίας 181.451,61 ευρώ), ιδιαίτερα κατά της τεχνικής προδιαγραφής 4.12 που αφορούσε τον χρόνο τομοσύνθεσης. Ο δεύτερος προσφεύγων είχε ως αντικείμενο την ακύρωση της διακήρυξης για προμήθεια φορητού ψηφιακού ακτινοσκοπικού (C-ARM) με αξία 185.483,87 ευρώ, ιδιαίτερα για τους όρους 4 και 18 των τεχνικών προδιαγραφών του εξοπλισμού, οι οποίοι αφορούσαν διαστάσεις ανιχνευτή και παλμικού ρυθμού. Αμφότεροι προσφεύγοντες επέμεναν ότι οι όροι αυτοί αποκλείουν αδικαιολόγητα τη συμμετοχή τους.

Ο **πρώτος προσφεύγων** ζητά την ακύρωση της προσβαλλόμενης απόφασης ως προς το σκέλος που κρίθηκε αποδεκτή η προσφορά του **δεύτερου προσφεύγοντος**, επειδή η τεχνική προσφορά του δεύτερου περιελάμβανε ασάφειες σχετικά με την περίοδο εγγύησης καλής λειτουργίας του ψηφιακού μαστογράφου και του παρελκόμενου εξοπλισμού, καθώς και για μη συμμόρφωση με τις τεχνικές προδιαγραφές. Ο **δεύτερος προσφεύγων** ζητά την ακύρωση της ίδιας απόφασης ως προς το σκέλος που κρίθηκε αποδεκτή η προσφορά του πρώτου, επειδή ο μαστογράφος που πρόσφερε ο πρώτος δεν πληρούσε την απαίτηση για μικρή εστία 0,1 mm, καθώς και για σφάλματα στη βαθμολόγηση. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την **προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού**, συγκεκριμένα **Ψηφιακού Μαστογράφου με Τομοσύνθεση και Ψηφιακού Συστήματος Υποβοήθησης Διάγνωσης (CAD)**.