×
register
Συνδρομητική Υπηρεσία. Για να έχετε πλήρη πρόσβαση στο mydocman.gr πρέπει να συνδεθείτε: Είσοδος

ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/100/2023

Τύπος: Έγγραφα

ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ:

Η Επιτροπή της Ενιαίας Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) εξέδωσε σύμφωνη γνώμη για την προσφυγή του Υπουργείου Υγείας στη διαδικασία διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση διακήρυξης, σύμφωνα με το άρθρο 32 παρ. 2 περ. β’ υποπερ. (γγ) του ν. 4412/2016. Η σύμβαση αφορά την προμήθεια του αντιικού φαρμάκου Paxlovid από την εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε., με εκτιμώμενη αξία 35.497.500 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου δικαιώματος προαίρεσης 50% και χωρίς ΦΠΑ 6%). Το φάρμακο είναι το μόνο εγκεκριμένο για θεραπεία COVID-19 με χορήγηση από στόματος στην ΕΕ και προστατεύεται από αποκλειστικά δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας, γεγονός που δικαιολογεί την επιλογή της συγκεκριμένης διαδικασίας.


Ιστορικό Αναθεωρήσεων (Πιλοτική Εφαρμογή)

Σχετικά Έγγραφα

ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/155/2025

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης από την Ενιαία Αρχή Δημόσιων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) για τη διενέργεια διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση από το Υπουργείο Υγείας, με σκοπό την προμήθεια 45.000 δόσεων του αντιϊκού φαρμάκου PAXLOVID από την εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε., συνολικής αξίας 29.025.000 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου δικαιώματος προαίρεσης 50% και χωρίς ΦΠΑ 6%). Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 32 παρ. 2 περ. β υποπερ. (γγ) του ν. 4412/2016, λόγω της προστασίας αποκλειστικών δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας και της μοναδικότητας του φαρμάκου, το οποίο είναι το μόνο εγκεκριμένο αντιϊκό φάρμακο για θεραπεία της λοίμωξης COVID-19 με χορήγηση από του στόματος. Η Επιτροπή εξέτασε τα αναγκαία δικαιολογητικά και τεκμήρια, συμπεριλαμβανομένων πιστοποιητικών ευρεσιτεχνιών και αποφάσεων του ΕΟΦ, και κατέληξε στην ομόφωνη παροχή της σύμφωνης γνώμης.


ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/1/2024

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης από την Ενιαία Αρχή Δημόσιων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) για τη χρήση διαδικασίας διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση από το Υπουργείο Υγείας. Στόχος είναι η προμήθεια του αντιικού φαρμάκου Paxlovid από την εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., λόγω της αποκλειστικότητας του φαρμάκου και των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας που κατέχει η Pfizer. Η σύμβαση έχει συνολικό προϋπολογισμό 33.862.500 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ), συμπεριλαμβανομένου δικαιώματος προαίρεσης. Η επιτροπή κρίνει ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 32 παρ. 2 περ. β' υποπερ. γγ' του ν. 4412/2016, καθώς δεν υπάρχει εναλλακτική λύση ή υποκατάστατο για το φάρμακο.


ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/18/2025

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης από την Ενιαία Αρχή Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) για τη σύναψη σύμβασης προσαρμογής του Υπουργείου Υγείας με τη διαδικασία διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση. Η σύμβαση αφορά την προμήθεια 60.000 θεραπευτικών αγωγών του αντιϊκού φαρμάκου Paxlovid από την εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., με δικαίωμα προαίρεσης για επιπλέον 30.000 αγωγές. Η απόφαση στηρίζεται στο άρθρο 32 παρ. 2 περ. β' υποπερ. (γγ) του ν. 4412/2016, λόγω προστασίας αποκλειστικών δικαιωμάτων και κατεπείγουσας ανάγκης για την αντιμετώπιση της COVID-19. Το συνολικό προϋπολογισμό ανέρχεται σε 58.050.000€ (πλέον ΦΠΑ 6%). Η Επιτροπή εξέτασε αναλυτικά τα αποθέματα, την κατανάλωση και τις αναγκες, επιβεβαιώνοντας ότι το Paxlovid είναι το μοναδικό εγκεκριμένο αντιϊκό φάρμακο για χορήγηση από του στόματος στην Ελλάδα και την ΕΕ.


ΕΣ/ΚΛ.ΣΤ/509/2023

Προμήθεια από το Υπουργείο Υγείας 30.000 αγωγών ασθενών του αντιικού φαρμάκου paxlovid διά της εταιρείας «...ΑΕ».(...)Αποφαίνεται ότι ο έλεγχος νομιμότητας των από 11.3.2022 και από 29.7.2022 συμβάσεων μεταξύ του Ελληνικού Δημοσίου (Υπουργείο Υγείας) και της εταιρείας με την επωνυμία «... ΑΕ» απέβη αρνητικός. 

ΑΝΑΚΛΗΘΗΚΕ ΜΕ ΤΗΝ ΕΣ/ΤΜ.ΕΒΔΟΜΟ/126/2024


ΕΣ/ΣΤ ΚΛΙΜΑΚΙΟ/390/2023

Προμήθεια 35.000 θεραπευτικών αγωγών του αντιικού κατά της λοίμωξης COVID-19.(...)Από τον συνδυασμό των ανωτέρω διατάξεων συνάγεται ότι είναι δυνατή η ανάθεση από το Ελληνικό Δημόσιο, που βαρύνεται με την κάλυψη της σχετικής δαπάνης, δημόσιας σύμβασης παραγωγής και προμήθειας οριστικώς εγκεκριμένων φαρμάκων κατά της νόσου (λοίμωξης) COVID-19 (ιού SARS-CoV2), τα οποία προκύπτει από έγγραφα των αρμοδίων για την αδειοδότηση φαρμάκων φορέων ή/και από σχετικά επιστημονικά δεδομένα ότι είναι τα μοναδικά που καταπολεμούν την ανωτέρω λοίμωξη με συγκεκριμένο τρόπο χορήγησης και σε ορισμένες, έστω, κατηγορίες ασθενών, σε οικονομικό φορέα που κατέχει τα αποκλειστικά δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας επί του οικείου φαρμάκου ή είναι συνδεδεμένη με αυτόν επιχείρηση ή διαθέτει το αποκλειστικό δικαίωμα διανομής (εμπορίας) του οικείου φαρμάκου στην Ελλάδα, δηλαδή σε οικονομικό φορέα που αφενός για τεχνικούς λόγους, οι οποίοι συνίστανται στη μοναδικότητα της αποδεδειγμένης κατά τα ανωτέρω αποτελεσματικότητας του συγκεκριμένου φαρμάκου με τον συγκεκριμένο τρόπο χορήγησης ή/και για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών, και αφετέρου για λόγους προστασίας των σχετικών αποκλειστικών δικαιωμάτων επί της παραγωγής (διανοητικής ιδιοκτησίας) ή/και διανομής (εμπορίας) του συγκεκριμένου φαρμάκου, είναι ο μοναδικός προμηθευτής του φαρμάκου, με τη διαδικασία της διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση σχετικής προκήρυξης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕΕΕ). Με δεδομένα αυτά το Κλιμάκιο κρίνει ότι δεν κωλύεται η υπογραφή του υποβληθέντος για έλεγχο σχεδίου σύμβασης (συμφωνίας).


ΕΣ/ΚΛΙΜΑΚΙΟ ΣΤ/213/2025

Η Πράξη 213/2025 του ΣΤ΄ Κλιμακίου του Ελεγκτικού Συνεδρίου αφορά τον έλεγχο νομιμότητας της διαδικασίας ανάθεσης και του σχεδίου συμφωνίας για την προμήθεια 60.000 (με δικαίωμα προαίρεσης 30.000 επιπλέον) θεραπευτικών αγωγών του αντιικού φαρμάκου PAXLOVID, συνολικού κόστους 58.050.000,00 ευρώ πλέον ΦΠΑ. Το Κλιμάκιο έκρινε ότι κωλύεται η υπογραφή της συμφωνίας λόγω ουσιωδών πλημμελειών. Διαπιστώθηκαν μη νόμιμες παρεκκλίσεις από τις ρυθμίσεις του ν. 4412/2016 περί εκτέλεσης δημοσίων συμβάσεων (όπως τρόπος πληρωμής, διαδικασία παραλαβής, αποκλεισμός συμψηφισμού οφειλών), οι οποίες δεν καλύπτονταν από τις παρατάσεις του ν. 5161/2024. Επίσης, σημειώθηκε ανεπαρκής τεκμηρίωση του ύψους της προϋπολογιζόμενης δαπάνης και των ζητούμενων ποσοτήτων (60.000 έως 90.000 αγωγών) σε σχέση με τις πραγματικές ανάγκες λόγω της υποχώρησης της νόσου COVID-19. Τέλος, δεν τηρήθηκε η τυπική διαδικασία αξιολόγησης της προσφοράς από γνωμοδοτικό όργανο, κατά παράβαση του άρθρου 32Α παρ. 2 του ν. 4412/2016, καθώς η αποδοχή έγινε απευθείας από τον Υπουργό.


ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/132/2023

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης από την Ενιαία Αρχή Δημόσιων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) στο Υπουργείο Ναυτιλίας και Νησιωτικής Πολιτικής για την ανάθεση δύο μεικτών δημόσιων συμβάσεων συντήρησης και αναβάθμισης τριών X-ray vans και δύο οχημάτων SUV με θερμικές κάμερες, συνολικής αξίας 1.536.442,10€ χωρίς ΦΠΑ. Η διαδικασία θα γίνει με διαπραγμάτευση χωρίς προηγούμενη δημοσίευση, σύμφωνα με το άρθρο 32 παρ. 2 περ. β’ υποπερ. γγ’ του ν. 4412/2016, λόγω προστασίας αποκλειστικών δικαιωμάτων και διανοητικής ιδιοκτησίας. Οι συμβάσεις θα ανατεθούν στις εταιρείες ONEX Technology Systems & Business Solutions S.A. και DAT-CON d.o.o., οι οποίες κατέχουν τα αποκλειστικά δικαιώματα για τον εξοπλισμό.


ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/52/2024

Η απόφαση του Ελεγκτικού Συνεδρίου αφορά τη σύμφωνη γνώμη της Ενιαίας Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΑΔΗΣΥ) για την προσφυγή του Συνδέσμου Ελληνικών Ακαδημαϊκών Βιβλιοθηκών (ΣΕΑΒ) στη διαδικασία διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση. Ο ΣΕΑΒ επιθυμεί να αναθέσει σύμβαση παροχής απομακρυσμένης πρόσβασης σε ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων του εκδοτικού οίκου American Chemical Society (ACS), αξίας 340.947,00 € πλέον ΦΠΑ. Η Αρχή επικαλείται το άρθρο 32 παρ. 2 περ. β’ υποπερ. γγ’ του ν. 4412/2016, αναγνωρίζοντας ότι ο ACS είναι ο μοναδικός πάροχος λόγω αποκλειστικών δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας και ότι δεν υπάρχει εύλογη εναλλακτική λύση. Η απόφαση επιβεβαιώνει ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για την εξαιρετική διαδικασία διαπραγμάτευσης χωρίς δημοσίευση.


ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/57/2025

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης προς τον Σύνδεσμο Ελληνικών Ακαδημαϊκών Βιβλιοθηκών (ΣΕΑΒ), ο οποίος κρίνεται ως αναθέτουσα αρχή, για την προσφυγή στη διαδικασία διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση. Αυτό γίνεται για την ανάθεση εννέα (9) συμβάσεων συνολικής εκτιμώμενης αξίας 10.945.013,65 € πλέον ΦΠΑ, με αντικείμενο τη συνδρομή και απόκτηση απομακρυσμένης πρόσβασης σε περιεχόμενο επιστημονικών περιοδικών και ηλεκτρονικών βάσεων δεδομένων εκδοτικών οίκων (όπως ACM, Elsevier, Wiley) για το έτος 2025. Η προσφυγή δικαιολογείται βάσει του άρθρου 32 παρ. 2 περ. β’ υποπερ. γγ’ του ν. 4412/2016, λόγω της προστασίας αποκλειστικών δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας, καθώς οι προμηθευτές είναι οι μοναδικοί πάροχοι των συγκεκριμένων επιστημονικών εκδόσεων και δεν υφίσταται εύλογη εναλλακτική λύση.


ΓΝΩΜΗ/Δ-ΕΑΔΗΣΥ/124/2025

Η απόφαση αφορά την παροχή σύμφωνης γνώμης από την Ενιαία Αρχή Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Α.ΔΗ.ΣΥ.) για τη συναγωγή σύμβασης μεταξύ της Εθνικής Επιτροπής Τηλεπικοινωνιών και Ταχυδρομείων (ΕΕΤΤ) και της εταιρείας Cullen International S.A. Η σύμβαση προβλέπει την παροχή συνδρομητικών υπηρεσιών πληροφόρησης σχετικά με το ευρωπαϊκό και διεθνές ρυθμιστικό πλαίσιο στον τομέα των τηλεπικοινωνιών και του ανταγωνισμού. Η διαδικασία διενεργείται χωρίς δημοσίευση προκήρυξης, σύμφωνα με το άρθρο 32 παρ. 2 περ. β΄ υποπερ. (γγ) του ν. 4412/2016, λόγω προστασίας αποκλειστικών δικαιωμάτων της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας. Η εκτιμώμενη αξία της σύμβασης είναι 375.000,00 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ). Η επιτροπή επέκρινε θετικά το αίτημα, αποδεχόμενη ότι η Cullen International S.A. είναι ο μοναδικός πάροχος που μπορεί να παρέχει τις απαιτούμενες υπηρεσίες λόγω της πρωτότυπης οργάνωσης και προστασίας των βάσεων δεδομένων της.