ΑΕΠΠ/141/2017

Η προσφεύγουσα Ανώνυμη Εταιρεία ζητεί την ακύρωση της διακήρυξης Ηλεκτρονικού Ανοιχτού Διαγωνισμού (αριθ. 61/2017) για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων από το Γενικό Νοσοκομείο Βόλου «Αχιλλοπούλειο». Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά διάφορα είδη ραμμάτων, όπως πλεκτή μέταξα, μονόκλωνα ή πολύκλωνα πολυαμιδίου, ράμματα μεσης ή ταχείας απορρόφησης, και ράμματα με συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές (π.χ. απορρόφηση εντός 56 ημερών, βελόνες από ανοξείδωτο χάλυβα με κράμα νικελίου). Η προσφυγή στοχεύει κατά των όρων της διακήρυξης, ισχυριζόμενη ότι αυτοί θεσπίζουν παράνομες τεχνικές προδιαγραφές που ευνοούν μία εταιρεία, παραβιάζουν την Οδηγία 93/42/ΕΕ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα με σήμανση CE και περιορίζουν τεχνητά τον ανταγωνισμό.

Με την προδικαστική προσφυγή της, η αιτούσα εταιρεία επιδιώκει την ακύρωση των προσβαλλόμενων προδιαγραφών της διακήρυξης που εξέδωσε η αναθέτουσα αρχή, καθώς και τη ματαίωση του διαγωνισμού για την προμήθεια ραμμάτων ή τη συνέχισή του χωρίς να ληφθούν υπόψη οι παράνομες δήθεν προδιαγραφές. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια συγκεκριμένων ειδών ραμμάτων, όπως ράμματα με μαύρη βελόνα διαφόρων μεγεθών, ράμματα απλά, ράμματα με μικρή βελόνα για fistoula, καθώς και σύνθετα ράμματα μονόκλωνα και πολύκλωνα με βακτηριοστατική επίδραση για ιατρικές εφαρμογές. Η αιτούσα υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές αυτές παραβιάζουν τον ευρωπαϊκό κανονισμό και αποφάσεις δικαστηρίων, καθώς συμπεριλαμβάνουν μη φαρμακοποιητικές απαιτήσεις και ευνοούν συγκεκριμένους προμηθευτές.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης για Ηλεκτρονικό Ανοικτό Τακτικό Διαγωνισμό, η οποία αφορά στην προμήθεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων (χειρουργικών ραμμάτων) με εκτιμώμενη αξία 70.664,88 ευρώ (χωρίς ΦΠΑ). Ειδικότερα, αμφισβητεί τους όρους που αφορούν: (α) την απαίτηση τα ράμματα να παρέχουν στήριξη ιστών με συγκεκριμένη σταδιακή μείωση τάσεως (80% σε 14 ημέρες, 30% σε 21 ημέρες) και πλήρη απορρόφηση σε 56-70 ημέρες, και (β) την απαίτηση οι βελόνες να είναι κατασκευασμένες από συγκεκριμένο κράμα χάλυβα (420 με νικέλιο 7.5-9.5%) με ενισχυμένη σιλικόνη. Ο προσφεύγων υποστηρίζει ότι αυτοί οι όροι είναι δυσανάλογοι, δεν ανταποκρίνονται σε διεθνή πρότυπα και αποκλείουν παράνομα προϊόντα με πιστοποίηση CE.

Η προδικαστική προσφυγή επιδιώκει την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης του διαγωνισμού, οι οποίοι θεωρούνται αντίθετοι με την εθνική και κοινοτική νομοθεσία, με στόχο είτε τη ματαίωση του διαγωνισμού είτε τη συνέχισή του χωρίς τους παράνομους όρους. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων (CPV 33141126-9) με προϋπολογισμένη δαπάνη 96.395,96 €. Η προσφυγή επικεντρώνεται στις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, οι οποίες κατηγορούνται ότι θέτουν αδικαιολόγητους περιορισμούς και παραβιάζουν την αρχή της ίσης μεταχείρισης, ιδίως σε σχέση με την απαίτηση σήμανσης CE και πρόσθετων τεχνικών προϋποθέσεων.

Ο προσφεύγων ζητεί την ακύρωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της επαναπροκηρυξης του διαγωνισμού με αριθμό 07/17 για την προμήθεια ραμμάτων (CPV 33141126-9). Συγκεκριμένα, προβάλει αντίρρηση: 1) στην απαίτηση για υποβολή δύο κλινικών μελετών που να αποδεικνύουν τη συμπεριφορά του ράμματος (όχι της πρώτης ύλης) σε έγκριτα επιστημονικά περιοδικά και 2) στην υποχρεωτική κατάθεση δειγμάτων από κάθε κατηγορία ραμμάτων, με δικαίωμα απόρριψης από την επιτροπή. Υποστηρίζει ότι οι όροι αυτοί παραβιάζουν την Οδηγία 93/42/ΕΕ και ευνοούν άδικα συγκεκριμένους προμηθευτές, ενώ η εκτιμώμενη αξία της σύμβασης ανέρχεται σε 79.851,31 ευρώ (συμπ. ΦΠΑ).

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση των προσβαλλόμενων προδιαγραφών της διακήρυξης και τη ματαίωση του διαγωνισμού για την προμήθεια ραμμάτων, ισχυριζόμενη ότι οι όροι της διακήρυξης αποκλείουν παράνομα τα προϊόντα της που φέρουν CE σήμανση. Συγκεκριμένα, προσβάλλει τους όρους που αφορούν την επικάλυψη των ραμμάτων, τους χρόνους απορρόφησης και τη σύνθεση των βελονών, θεωρώντας ότι δεν συμφωνούν με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Επιπλέον, ζητεί τη διατήρηση των όρων που επηρεάζουν τη συμμετοχή της στον διαγωνισμό.

Η προσφεύγουσα εταιρία ασκεί Προδικαστική Προσφυγή κατά της Διακήρυξης υπ’ αριθμ. 2/2018, επιδιώκοντας την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών που θεωρεί παράνομες. Ειδικότερα, ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές για διαφορετικές κατηγορίες χειρουργικών ραμμάτων (π.χ. απαιτήσεις σύνθεσης βελονών από συγκεκριμένα κράματα ή χρόνων απορρόφησης) υπερβαίνουν τα εναρμονισμένα πρότυπα και την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, αποκλείοντας αντισυμβατικά προϊόντα. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια ραμμάτων (CPV 33141126-9), με προϋπολογισμό €115.573,35 (χωρίς ΦΠΑ), για το Γενικό Νοσοκομείο Λακωνίας, με διάρκεια 1 έτος και δυνατότητα παράτασης 6 μηνών.

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, επικαλούμενη ότι αυτές παραβιάζουν την ευρωπαϊκή νομοθεσία (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) και την ελεύθερη κυκλοφορία πιστοποιημένων προϊόντων με σήμανση CE. Ενδεικτικά, αντιδρά εναντίον προδιαγραφών όπως πλεκτής μετάξας με συγκεκριμένο ποσοστό κράματος νικελίου, μονόκλωνων ή πολυκλωνων ραμμάτων με συγκεκριμένες ιδιότητες απορρόφησης και ελαστικότητας, καθώς και ειδικών απαιτήσεων για βελόνες από συγκεκριμένο τύπο ανοξείδωτου χάλυβα. Υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές φωτογραφίζουν τα προϊόντα μιας συγκεκριμένης εταιρείας και αποκλείουν άδικα τους ανταγωνιστές, ζητώντας η διαδικασία να συνεχιστεί χωρίς αυτές τις απαιτήσεις.

Με την προδικαστική προσφυγή, η προσφεύγουσα ζητεί την ακύρωση της με αριθμ. …/2023 διακήρυξης της αναθέτουσας καθ’ ο μέρος ενσωματώνει τους προσβαλλόμενους με την προσφυγή της όρους.

Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση της προσβαλλόμενης απόφασης κατά το σκέλος που απορρίπτεται η προσφορά της. Ειδικότερα, επιχειρηματολογεί ότι η ανάθεση έγινε στη λανθασμένη εκτιμήσει ότι τα ράμματα της παρεμβαίνουσας πληρούσαν τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, πράγμα που δεν ισχύει καθώς τα είδη με κωδικούς 2, 6, 7, 37, 39 δεν διαθέτουν την απαιτούμενη τεχνολογία βελόνας 'TAPER CUT' για ασβεστοποιημένα αγγεία. Αντικείμενο της σύμβασης ήταν η 'Προμήθεια Ραμμάτων' συνολικής αξίας 463.213,51€ με κριτήριο κατακύρωσης την οικονομικά συμφέρουσα προσφορά.