Οι προσφεύγουσες επιδιώκουν την ακύρωση ή τροποποίηση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της Διακήρυξης αριθμ. 5/2017, η οποία αφορά στην 'Προμήθεια εργαλείων χειρουργείου (συρραπτικά – λαπαροσκοπικά, CPV 33162200-5) για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Πειραιά ΤΖΑΝΕΙΟ για 2 χρόνια', με συνολική προϋπολογιζόμενη δαπάνη 1.170.000,00€ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. Ισχυρίζονται ότι οι προδιαγραφές αυτές περιορίζουν χωρίς νόμιμο έρεισμα τη συμμετοχή τους και άλλων εταιρειών, καθώς και την ανάπτυξη του ανταγωνισμού, παραβιάζοντας τις διατάξεις του νόμου και της Οδηγίας 93/42/ΕΚ. Ειδικότερα, οι πρώτη προσφεύγουσα επισημαίνει προβλήματα με συγκεκριμένες προδιαγραφές όπως η απαίτηση για κλιπς με ορθογώνια διατομή και ενσωματωμένο ενισχυτικό συρραφής, ενώ η δεύτερη προσφεύγουσα αναφέρεται σε προδιαγραφές που φωτογραφίζουν προϊόντα συγκεκριμένων κατασκευαστών.

Η προσφεύγουσα με την προδικαστική προσφυγή ζητά την ανάκληση ή τροποποίηση των όρων με αριθμούς 20 και 21 της διακήρυξης, οι οποίοι αφορούν τη προμήθεια εργαλείων χειρουργείου (συρραπτικά). Συγκεκριμένα, ο όρος 20 αφορά λαβίδα συγκόλλησης ανοικτής χειρουργικής αγγείων μέχρι 7 mm με συγκεκριμένα τεχνικά χαρακτηριστικά, ενώ ο όρος 21 αφορά ηλεκτρόδιο λαβίδας συγκόλλησης αγγείων μεγέθους μέχρι 7 mm για συγκεκριμένο σύστημα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης. Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι οι όροι αυτοί 'φωτογραφίζουν' προϊόντα της εταιρείας Covidien, αποκλείοντας άλλους προμηθευτές και παραβιάζοντας τις αρχές της διαφάνειας, της ίσης μεταχείρισης και του ανταγωνισμού. Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια 'ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ (ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ)' με προϋπολογισμό 450.000 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ).

Η προσφεύγουσα, με τη προδικαστική προσφυγή της, αιτείται την ακύρωση των τεχνικών προδιαγραφών με αριθμούς 108, 109, 110, 111, 112, 113, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 129, 130, 140, 141, 144, 145, 149, 106, 107, 198, 199, 197, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 204, 205, 206, 169, 225, 226, 227, 230 και 231 της διακήρυξης υπ’ αριθ. 14/2019. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια «Εργαλείων και Αναλωσίμων Χειρουργείου» και «Συσκευών και Οργάνων Χειρουργείου» για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου. Η προσφυγή υποστηρίζει ότι οι συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές υπερβαίνουν τις ελάχιστες απαιτήσεις της σήμανσης CE, κατά παράβαση της εθνικής και ευρωπαϊκής νομοθεσίας, και δημιουργούν τυχόν εμπόδια στον ανταγωνισμό. Η Επιτροπή εξέτασε τα επιχειρήματα και αποφάσισε τη μερική αποδοχή της προσφυγής, ακυρώνοντας ορισμένες από τις τεχνικές προδιαγραφές.

Η προσφεύγουσα επιδιώκει την ακύρωση των τεχνικών προδιαγραφών για συγκεκριμένα είδη χειρουργικών εργαλείων (συρραπτικά) που προβλέπονται στη διακήρυξη του διαγωνισμού, συγκεκριμένα για τους κωδικούς OR-CO 21041, 27516, 29256, 29257, 68093, 70589, 70590, 93864 και 213079. Τα ζητούμενα είδη αφορούν κυρίως ευθύγραμμους κοπτοράπτες και αναστομωτές με κλιπς από τιτάνιο ορθογώνιας διατομής και μελέτες αντοχής σε λυγισμό. Η προσφούσα υποστηρίζει ότι οι συγκεκριμένες προδιαγραφές περιορίζουν τον ανταγωνισμό και παραβιάζουν τις αρχές της ελεύθερης κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ευρωπαϊκή Ένωση, καθώς αποκλείουν προϊόντα που φέρουν έγκυρη σήμανση CE αλλά δεν πληρούν τις συγκεκριμένες αυτές προδιαγραφές.

Οι προσφεύγουσες επιδιώκουν την ακύρωση ή τροποποίηση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της Διακήρυξης υπ’ αριθμ. 5/2017, η οποία αφορά στην «Προμήθεια εργαλείων χειρουργείου (συρραπτικά – λαπαροσκοπικά) για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Πειραιά ΤΖΑΝΕΙΟ για 2 χρόνια» με προϋπολογιζόμενο κόστος 1.170.000€ (συμπλ. ΦΠΑ). Ισχυρίζονται ότι οι προδιαγραφές αυτές, όπως οι απαιτήσεις για κλιπς με ορθογώνια διατομή ή ενσωματωμένο ενισχυτικό συρραφής, περιορίζουν άδικα τον ανταγωνισμό και ευνοούν συγκεκριμένους κατασκευαστές, παρά την πιστοποίηση CE των δικών τους προϊόντων. Η πρώτη προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση 8 συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών (Α/Α 22, 36, 41, 43, 47, 56, 57, 58), ενώ η δεύτερη επιχειρηματολογεί για ανάλογα ζητήματα σε άλλα είδη (Α/Α 51, 52, 54, 95, 96). Και οι δύο υποστηρίζουν ότι οι όροι παραβιάζουν τις αρχές διαφάνειας, ισότιμης πρόσβασης και ελεύθερης κυκλοφορίας προϊόντων σύμφωνα με τον Ν. 4412/2016 και την Οδηγία 93/42/ΕΚ.

Η προσφυγή ζητά την ακύρωση συγκεκριμένου όρου της Διακήρυξης για τον δημόσιο διαγωνισμό με τίτλο 'Προμήθεια εργαλείων χειρουργείου', ο οποίος απαιτούσε την κατάθεση δύο δημοσιευμένων κλινικών μελετών για κάθε εργαλείο ξεχωριστά. Ο προσφεύγων υποστηρίζει ότι ο όρος αυτός είναι περιοριστικός για τον ανταγωνισμό, καθιστά δυσχερή τη συμμετοχική διαδικασία και παραβιάζει την ελεύθερη κυκλοφορία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που φέρουν σήμανση CE. Επίσης, θεωρεί ότι η απαίτηση αυτή υπερβαίνει τα προβλεπόμενα από την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ καθώς και τις αρχές της αναλογικότητας και του ελέγχου του δημόσιου συμφέροντος.

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, επικαλούμενη ότι αυτές παραβιάζουν την ευρωπαϊκή νομοθεσία (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) και την ελεύθερη κυκλοφορία πιστοποιημένων προϊόντων με σήμανση CE. Ενδεικτικά, αντιδρά εναντίον προδιαγραφών όπως πλεκτής μετάξας με συγκεκριμένο ποσοστό κράματος νικελίου, μονόκλωνων ή πολυκλωνων ραμμάτων με συγκεκριμένες ιδιότητες απορρόφησης και ελαστικότητας, καθώς και ειδικών απαιτήσεων για βελόνες από συγκεκριμένο τύπο ανοξείδωτου χάλυβα. Υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές φωτογραφίζουν τα προϊόντα μιας συγκεκριμένης εταιρείας και αποκλείουν άδικα τους ανταγωνιστές, ζητώντας η διαδικασία να συνεχιστεί χωρίς αυτές τις απαιτήσεις.

Η προσφεύγουσα ασκεί προδικαστική προσφυγή ζητώντας την ακύρωση της διακήρυξης για τον ηλεκτρονικό ανοικτό διαγωνισμό προμήθειας και εγκατάστασης μηχανολογικού εξοπλισμού νοσοκομείων της Αττικής, με συνολική εκτιμώμενη αξία 10.427.419,35 € (χωρίς ΦΠΑ). Ειδικότερα, προσβάλλει τους όρους των Ομάδων 7 (Συγκροτήματα Ενδοσκοπήσεων) και 15 (Πύργος Λαπαροσκοπικής Χειρουργικής), ισχυριζόμενη ότι οι τεχνικές προδιαγραφές ευνοούν συγκεκριμένα προϊόντα και κατασκευαστές, περιορίζουν τον ανταγωνισμό και θέτουν ανεπίτρεπτα εμπόδια στην κυκλοφορία προϊόντων με σήμανση CE. Επιπλέον, κατακρίνει την παράνομη ομαδοποίηση διαφορετικών μηχανημάτων σε μία ομάδα, καθώς και την έλλειψη επαρκούς τεκμηρίωσης για ορισμένες προδιαγραφές.

Η προσφεύγουσα ζητεί την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης που αφορούν τεχνικές προδιαγραφές για μηχανήματα τεχνητού νεφρού αιμοδιήθησης. Ειδικότερα, προσβάλλει τους όρους που απαιτούν τα αναλώσιμα υλικά (αρτηριοφλεβικές γραμμές, φύσιγγες σκόνης διττανθρακικών) να μην καλύπτονται από εργοστασιακό απόρρητο κατασκευής. Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι αυτοί οι όροι περιορίζουν τεχνητά τον ανταγωνισμό, καθώς αποκλείουν νομικά προϊόντα που προστατεύονται από δικαιώματα ευρεσιτεχνίας, παρόλο που είναι πλήρως συμβατά με τα ευρωπαϊκά πρότυπα και φέρουν σήμανση CE. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, συγκεκριμένα 5 μηχανημάτων τεχνητού νεφρού αιμοδιήθησης με συνολικό προϋπολογισμό 445.500 ευρώ (συμπ. ΦΠΑ). Η προσφεύγουσα θεωρεί ότι οι όροι ευνοούν συγκεκριμένους κατασκευαστές και εμποδίζουν την ισότιμη συμμετοχή της στον διαγωνισμό.

Προμήθεια ιατρικών εργαλείων...Επομένως, εφόσον εν προκειμένω διαγνώσθηκε κατά την αρχική – προβλεπόμενη στη διακήρυξη - εξέταση δειγμάτων παράβαση των εν λόγω προδιαγραφών, σύμφωνα με τα εκτεθέντα στη σκέψη 10, η αναθέτουσα αρχή έπρεπε, προκειμένου να κρίνει τεχνικώς αποδεκτά τα εν λόγω είδη, να διαλάβει ειδική αιτιολογία με την οποία να προβαίνει στη διαπίστωση της έλλειψης των ως άνω αρχικά επισημανθεισών αποκλίσεων, ανεξαρτήτως του γεγονότος εάν τα επίδικα προϊόντα έφεραν σήμανση CE (πρβλ. ΕΑ 582/2010). Συνεπώς, κατά τα πιθανολογούμενα σοβαρά ως βασίμως προβαλλόμενα, με μη νόμιμη αιτιολογία έγιναν τελικώς δεκτά τα προσφερθέντα από την εταιρία «…» προϊόντα για τα ζητούμενα είδη των κωδικών 23228 (αριθμός 4(1)α), 4(1)γ, 4(2)α και 4(2)β) και 23229. Επειδή, κατόπιν των ανωτέρω η κρινόμενη αίτηση πρέπει να γίνει εν μέρει δεκτή, μόνο κατά το μέρος που προβάλλονται αιτιάσεις κατά της αποδοχής της τεχνικής προσφοράς της εταιρίας «…» για τα είδη με κωδικούς 23228 και 23229 (μόνο κατά το μέρος που έγινε δεκτό το προσφερθέν είδος με εμπορικό κωδικό 543815), να απορριφθεί δε η αίτηση κατά τα λοιπά. Περαιτέρω δε πρέπει ν’ απορριφθούν οι παρεμβάσεις των εταιριών «…».