Οι προσφεύγουσες επιδιώκουν την ακύρωση ή τροποποίηση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της Διακήρυξης αριθμ. 5/2017, η οποία αφορά στην 'Προμήθεια εργαλείων χειρουργείου (συρραπτικά – λαπαροσκοπικά, CPV 33162200-5) για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Πειραιά ΤΖΑΝΕΙΟ για 2 χρόνια', με συνολική προϋπολογιζόμενη δαπάνη 1.170.000,00€ συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. Ισχυρίζονται ότι οι προδιαγραφές αυτές περιορίζουν χωρίς νόμιμο έρεισμα τη συμμετοχή τους και άλλων εταιρειών, καθώς και την ανάπτυξη του ανταγωνισμού, παραβιάζοντας τις διατάξεις του νόμου και της Οδηγίας 93/42/ΕΚ. Ειδικότερα, οι πρώτη προσφεύγουσα επισημαίνει προβλήματα με συγκεκριμένες προδιαγραφές όπως η απαίτηση για κλιπς με ορθογώνια διατομή και ενσωματωμένο ενισχυτικό συρραφής, ενώ η δεύτερη προσφεύγουσα αναφέρεται σε προδιαγραφές που φωτογραφίζουν προϊόντα συγκεκριμένων κατασκευαστών.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση της διακήρυξης για τον Ανοιχτό Ηλεκτρονικό Διαγωνισμό για την προμήθεια Χειρουργικών Εργαλείων (CPV: ...), ειδικά ως προς τα είδη με α/α 5,6,9,10,14 και 30 (συνολικής εκτιμώμενης αξίας 48.186,35 ευρώ χωρίς ΦΠΑ). Αιτιολογεί ότι οι προδιαγραφές της διακήρυξης για ορθογώνια διατομή (5,6), ηλεκτροκίνηση (14), 6 γραμμές συρραφής (9,10) και 2 χειρολαβές (30) αποτελούν αδικαιολόγητους τεχνικούς όρους που υπερβαίνουν τις ελάχιστες απαιτήσεις σήμανσης CE, περιορίζουν τον ανταγωνισμό και αποκλείουν τα προϊόντα του.

Με την προδικαστική προσφυγή, ο προσφεύγων ζητεί την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια εξοπλισμού χειρουργείου (συρραπτικά), επικαλούμενος ότι οι όροι που αφορούν τα τμήματα προμήθειας Α/Α 4, 11, 12, 13, 14 και 20 του Παραρτήματος ΙΙ-Ειδική Συγγραφή Υποχρεώσεων περιορίζουν τον ανταγωνισμό χωρίς επιστημονική τεκμηρίωση. Ειδικότερα, ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές για ορθογώνια κλιπς από τιτάνιο, ανακλινόμενη κεφαλή και 10 θέσεις άρθρωσης ευνοούν συγκεκριμένους προμηθευτές, αποκλείοντας άλλους. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για χειρουργικές επεμβάσεις, με προϋπολογισμό 125.575,18 € (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ). Η ΑΕΠΠ έκρινε εν μέρει δεκτή την προσφυγή, ακυρώνοντας μόνο τον όρο για τις 10 θέσεις άρθρωσης, επειδή δεν δικαιολογήθηκε επαρκώς η συγκεκριμένη απαίτηση, διατηρώντας όμως τις υπόλοιπες προδιαγραφές.

Η προσφεύγουσα εταιρεία ζητάει την ακύρωση των τεχνικών προδιαγραφών σε 12 συγκεκριμένα είδη (Α/Α 1, 2, 3, 4, 5, 6, 11, 15, 16, 19, 20, 22) της διακήρυξης για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, ισχυριζόμενη ότι οι όροι παραβιάζουν το ενωσιακό δίκαιο, περιορίζουν τον ανταγωνισμό και καθιστούν αδύνατη τη συμμετοχή της. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά προμήθεια εργαλείων χειρουργικής, όπως ευθύγραμμοι και κυρτοί κοπτοράπτες, ανταλλακτικές κεφαλές, ηλεκτροκίνητοι αναστομωτές και αιμοστατικά ψαλίδια υπερήχων. Η προσφεύγουσα υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές (π.χ. ορθογώνια διατομή, κλινικές μελέτες, συγκεκριμένα υλικά) υπερβαίνουν τις απαιτήσεις της σήμανσης CE, περιορίζοντας την ελεύθερη κυκλοφορία προϊόντων στην ελληνική αγορά.

Η προσφεύγουσα εταιρεία, η οποία δραστηριοποιείται στον τομέα των ιατροτεχνολογικών εργαλείων, κατέθεσε προδικαστική προσφυγή ζητώντας την ακύρωση και επαναδιατύπωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της υπ' αριθμ. 5/2017 διακήρυξης του Γενικού Νοσοκομείου Πειραιά «Τζάνειο». Το αντικείμενο της σύμβασης αφορούσε την προμήθεια χειρουργικών εργαλείων (συρραπτικών και λαπαροσκοπικών) με προϋπολογισμό 1.170.000 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ). Η προσφυγή επικεντρώθηκε σε όρους που, κατά την προσφεύγουσα, περιελάμβαναν φωτογραφικές προδιαγραφές, περιορίζοντας τον ανταγωνισμό και ευνοώντας συγκεκριμένους οικονομικούς φορείς. Αιτήθηκε η ακύρωση και επαναδιατύπωση των όρων, εστιαζόμενη σε χαρακτηριστικά όπως ο αριθμός πυροδοτήσεων, το σχήμα των κλιπς (ορθογώνια/κυκλική διατομή), η τοποθέτηση κοπτικής λάμας, οι χρόνοι απολίνωσης και άλλα τεχνικά στοιχεία που θεωρούνταν μη ουσιώδη ή αποκλειστικά για συγκεκριμένους κατασκευαστές.

Η προσφεύγουσα επιδιώκει την ακύρωση των τεχνικών προδιαγραφών για συγκεκριμένα είδη χειρουργικών εργαλείων (συρραπτικά) που προβλέπονται στη διακήρυξη του διαγωνισμού, συγκεκριμένα για τους κωδικούς OR-CO 21041, 27516, 29256, 29257, 68093, 70589, 70590, 93864 και 213079. Τα ζητούμενα είδη αφορούν κυρίως ευθύγραμμους κοπτοράπτες και αναστομωτές με κλιπς από τιτάνιο ορθογώνιας διατομής και μελέτες αντοχής σε λυγισμό. Η προσφούσα υποστηρίζει ότι οι συγκεκριμένες προδιαγραφές περιορίζουν τον ανταγωνισμό και παραβιάζουν τις αρχές της ελεύθερης κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ευρωπαϊκή Ένωση, καθώς αποκλείουν προϊόντα που φέρουν έγκυρη σήμανση CE αλλά δεν πληρούν τις συγκεκριμένες αυτές προδιαγραφές.

Η προσφεύγουσα εταιρεία με την προδικαστική προσφυγή αίτησε την ακύρωση των τεχνικών προδιαγραφών με Α/Α 8-10, 13, 16-18, 22, 34, 36, 41, 43, 47, 56-58 της υπ’ αριθμ. 5/2017 διακήρυξης. Το αντικείμενο της σύμβασης ήταν η προμήθεια εργαλείων χειρουργείου (συρραπτικά-λαπαροσκοπικά) με κριτήριο κατακύρωσης τη συμφερότερη προσφορά βάσει χαμηλότερης τιμής και προϋπολογισμό 1.170.000,00 ευρώ συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ για δύο (2) χρόνια. Η προσφυγή επικαλέστηκε ότι οι εν λόγω όροι περιορίζουν την ισότιμη πρόσβαση στο διαγωνισμό και δημιουργούν αδικαιολόγητα εμπόδια στον ανταγωνισμό, καθώς φωτογραφίζουν τα προϊόντα συγκεκριμένης εταιρείας και αποκλείουν προϊόντα που φέρουν σήμανση CE, χωρίς επαρκή επιστημονική τεκμηρίωση ή κίνηση της προβλεπόμενης διαδικασίας διασφάλισης από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης του διαγωνισμού με αριθ. ***** για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Συγκεκριμένα, ζητείται η διαγραφή πρόσθετων τεχνικών προδιαγραφών (όπως απαίτηση για συγκεκριμένο τύπο ανοξείδωτου ατσαλιού, προκαθορισμένες θέσεις άρθρωσης, ορθογώνιους αγκτήρες κλπ.), οι οποίες θεωρούνται ότι περιορίζουν τον ανταγωνισμό και παραβαίνουν τις διατάξεις για την ελεύθερη κυκλοφορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σήμανση CE. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά εργαλεία χειρουργικής όπως εργαλεία συρραφής, διατομής, αναστόμωσης ιστών και ανταλλακτικά τους, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα προσφορά μόνο βάσει τιμής.

Ο προσφεύγων ζητεί την ακύρωση ή τροποποίηση των όρων τεχνικών προδιαγραφών για τα είδη με α/α 127, 128 και 130 της διακήρυξης με αριθμό 13/18 της αναθέτουσας αρχής, η οποία αφορά τη σύναψη σύμβασης προμήθειας διατάξεων ενδοσκοπίας και ενδοχειρουργικής με τίτλο «Διατάξεις ενδοσκοπίας και ενδοχειρουργικής – Λαπαροσκοπικά Ενδοσκοπικά». Ο προσφεύγων ισχυρίζεται ότι οι όροι των τεχνικών προδιαγραφών αποτελούν «φωτογραφικές» περιγραφές που ευνοούν συγκεκριμένα προϊόντα και εταιρείες, περιορίζοντας αδικαιολόγητα τον ανταγωνισμό και αποκλείοντας την συμμετοχή του. Επιπλέον, ζητεί την επαναδιατύπωση των όρων ώστε να διασφαλίζονται οι αρχές της διαφάνειας, της ίσης μεταχείρισης και της ευρύτερης συμμετοχής στον διαγωνισμό.

Η προσφεύγουσα αιτείται την ακύρωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης που αφορούν σε συρραπτικά εργαλεία και αιμοστατικά ψαλίδια υπερήχων, επικαλούμενη ότι οι όροι αυτοί είναι παράνομοι, ασαφείς και καταχρηστικοί. Ειδικότερα, ζητεί την ακύρωση των όρων που αφορούν την απαίτηση για ορθογώνιας διατομής αγκτήρες στα συρραπτικά εργαλεία (με κωδικούς 1, 2, 9, 10, 13, 23) και την απαίτηση τα αιμοστατικά ψαλίδια υπερήχων (κωδικός 26) να λειτουργούν σε συγκεκριμένη συχνότητα (55,5 KHz) και να είναι συμβατά με το σύστημα ethicon endo surgery του νοσοκομείου, με στόχο την επαναπροκήρυξη του διαγωνισμού χωρίς αυτούς τους όρους.