Η προσφεύγουσα εταιρία ασκεί Προδικαστική Προσφυγή κατά της Διακήρυξης υπ’ αριθμ. 2/2018, επιδιώκοντας την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών που θεωρεί παράνομες. Ειδικότερα, ισχυρίζεται ότι οι προδιαγραφές για διαφορετικές κατηγορίες χειρουργικών ραμμάτων (π.χ. απαιτήσεις σύνθεσης βελονών από συγκεκριμένα κράματα ή χρόνων απορρόφησης) υπερβαίνουν τα εναρμονισμένα πρότυπα και την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, αποκλείοντας αντισυμβατικά προϊόντα. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια ραμμάτων (CPV 33141126-9), με προϋπολογισμό €115.573,35 (χωρίς ΦΠΑ), για το Γενικό Νοσοκομείο Λακωνίας, με διάρκεια 1 έτος και δυνατότητα παράτασης 6 μηνών.

Η προδικαστική προσφυγή επιδιώκει την ακύρωση ορισμένων όρων της διακήρυξης του διαγωνισμού, οι οποίοι θεωρούνται αντίθετοι με την εθνική και κοινοτική νομοθεσία, με στόχο είτε τη ματαίωση του διαγωνισμού είτε τη συνέχισή του χωρίς τους παράνομους όρους. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων (CPV 33141126-9) με προϋπολογισμένη δαπάνη 96.395,96 €. Η προσφυγή επικεντρώνεται στις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, οι οποίες κατηγορούνται ότι θέτουν αδικαιολόγητους περιορισμούς και παραβιάζουν την αρχή της ίσης μεταχείρισης, ιδίως σε σχέση με την απαίτηση σήμανσης CE και πρόσθετων τεχνικών προϋποθέσεων.

Η προσφεύγουσα εταιρία με την από 18.01.2018 Προδικαστική Προσφυγή της ζητά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της υπ΄ αριθμ. 9/2018 Διακήρυξης του Γενικού Αντικαρκινικού Ογκολογικού Νοσοκομείου Αθηνών «Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ», οι οποίες κατά τους ισχυρισμούς της υπερβαίνουν τις προβλεπόμενες από τα εναρμονισμένα πρότυπα και την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Συγκεκριμένα, επιδιώκει την ακύρωση προδιαγραφών που αφορούν στη σύνθεση των χειρουργικών βελονών (υψηλής ποιότητας κράμα χάλυβα 440 και άνω με περιεκτικότητα νικελίου 8-10%) καθώς και στη διαμόρφωση χρονικών ορίων απορρόφησης και αντοχής τάσης διαφόρων κατηγοριών ραμμάτων, ισχυριζόμενη ότι αποτελούν «φωτογραφικές» απαιτήσεις που ευνοούν συγκεκριμένες πολυεθνικές εταιρίες. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά στην «Προμήθεια ραμμάτων» (CPV: 33141126-9) για ένα έτος, με προϋπολογισμό €98.916,64 (χωρίς ΦΠΑ), όπου οι προσφερόμενες τεχνικές προδιαγραφές κρίθηκαν εν μέρει αντίκειμενες στη νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η προσφεύγουσα εταιρεία, μέσω της προδικαστικής προσφυγής της, ζητεί την ακύρωση των όρων της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων (CPV 33141126-9), ιδίως των όρων 8, 12 και 16 του Παραρτήματος ΙΙ. Οι όροι αυτοί αφορούν την υποβολή εγγράφων κατασκευαστών για βελόνες υψηλής ποιότητας, την αποκλειστική χρήση συγκεκριμένων χρωμάτων στα ράμματα και την υποβολή κλινικών μελετών για απορροφήσιμα ράμματα. Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι οι όροι είναι φωτογραφικοί, περιορίζουν τον ανταγωνισμό και παραβιάζουν την ελεύθερη κυκλοφορία προϊόντων με σήμανση CE, σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΕ. Επιπλέον, ζητεί τη ματαίωση ολόκληρου του διαγωνισμού ή τη συνέχισή του χωρίς τους προσβαλλόμενους όρους.

Αναθέσεις προμηθειών χειρουργικών ραμμάτων με τμηματικές απευθείας αναθέσεις σε διάφορους προμηθευτές, χωρίς αιτιολογία ως προς την ακολουθούμενη διαδικασία προμήθειας

Ο προσφεύγων ζητεί την ακύρωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της επαναπροκηρυξης του διαγωνισμού με αριθμό 07/17 για την προμήθεια ραμμάτων (CPV 33141126-9). Συγκεκριμένα, προβάλει αντίρρηση: 1) στην απαίτηση για υποβολή δύο κλινικών μελετών που να αποδεικνύουν τη συμπεριφορά του ράμματος (όχι της πρώτης ύλης) σε έγκριτα επιστημονικά περιοδικά και 2) στην υποχρεωτική κατάθεση δειγμάτων από κάθε κατηγορία ραμμάτων, με δικαίωμα απόρριψης από την επιτροπή. Υποστηρίζει ότι οι όροι αυτοί παραβιάζουν την Οδηγία 93/42/ΕΕ και ευνοούν άδικα συγκεκριμένους προμηθευτές, ενώ η εκτιμώμενη αξία της σύμβασης ανέρχεται σε 79.851,31 ευρώ (συμπ. ΦΠΑ).

Με την προδικαστική προσφυγή ο προσφεύγων επιδιώκει την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, οι οποίες κρίνονται ως πρόσθετες και υπερβαίνουν τα απαιτούμενα πρότυπα της σήμανσης CE. Το αντικείμενο της σύμβασης αφορά την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων εκτιμώμενης αξίας 88.102,56 ευρώ (άνευ ΦΠΑ) για τις ανάγκες δημοσίου νοσομείου, με κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα οικονομικά προσφορά βάσει τιμής. Οι προσβαλλόμενες προδιαγραφές αφορούν ιδιότητες όπως ελαστικότητα, σύσταση υλικών, διαδικασίες απορρόφησης και άλλα τεχνικά χαρακτηριστικά που, κατά τον προσφεύγοντα, δυσχεραίνουν ή αποκλείουν τη συμμετοχή προϊόντων με σήμανση CE.

Ο προσφεύγων ζητά την ακύρωση της απόφασης της αναθέτουσας αρχής που απέρριψε την προσφορά του για συγκεκριμένα είδη χειρουργικών ραμμάτων. Ειδικότερα, αφορά τα είδη με αριθμούς 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20 και 23 της Κατηγορίας 6 και το είδος με αριθμό 5 της Κατηγορίας 7. Ο προσφεύγων υποστηρίζει ότι η απόρριψη της προσφοράς του ήταν άδικη και αβάσιμη, καθώς τα δείγματα που υποβλήθηκαν πληρούσαν τις απαιτήσεις της διακήρυξης ως προς τα πιστοποιητικά CE και το μήκος των βελονών. Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων με εκτιμώμενη αξία 82.672,57 ευρώ (συν ΦΠΑ) για διάστημα ενός έτους. Η προσφυγή θεμελιώνεται σε παραβιάσεις των όρων της διακήρυξης και των αρχών της διαφάνειας και της ίσης μεταχείρισης.

Η προδικαστική προσφυγή αίτησε την ακύρωση συγκεκριμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης του διαγωνισμού για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων από το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο, οι οποίες θεωρήθηκαν ως υπερβολικές και μη νόμιμες. Ο προσφεύγων ισχυρίστηκε ότι οι προδιαγραφές αυτές αποκλείουν ανταγωνιστικά προϊόντα με σήμανση CE, ευνοώντας συγκεκριμένες πολυεθνικές εταιρείες, χωρίς να τεκμηριώνεται η ανάγκη τους για την προστασία της δημόσιας υγείας. Αντικείμενο της σύμβασης ήταν η προμήθεια 133 ειδών ραμμάτων, συνολικής αξίας 132.743,37 € (χωρίς ΦΠΑ), με κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει τιμής.

Η προσφεύγουσα ζητά την ακύρωση ορισμένων τεχνικών προδιαγραφών της διακήρυξης για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, επικαλούμενη ότι αυτές παραβιάζουν την ευρωπαϊκή νομοθεσία (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) και την ελεύθερη κυκλοφορία πιστοποιημένων προϊόντων με σήμανση CE. Ενδεικτικά, αντιδρά εναντίον προδιαγραφών όπως πλεκτής μετάξας με συγκεκριμένο ποσοστό κράματος νικελίου, μονόκλωνων ή πολυκλωνων ραμμάτων με συγκεκριμένες ιδιότητες απορρόφησης και ελαστικότητας, καθώς και ειδικών απαιτήσεων για βελόνες από συγκεκριμένο τύπο ανοξείδωτου χάλυβα. Υποστηρίζει ότι οι προδιαγραφές φωτογραφίζουν τα προϊόντα μιας συγκεκριμένης εταιρείας και αποκλείουν άδικα τους ανταγωνιστές, ζητώντας η διαδικασία να συνεχιστεί χωρίς αυτές τις απαιτήσεις.